高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時，得到水分的重量含量在3.5％以內(nèi)的地嗪鈉成品。

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。無菌級過濾洗滌干燥機制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機 技術(shù)優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度原料藥精烘包生產(chǎn)中，無菌級過濾洗滌干燥機已替代離心機，因為無菌級三合一設(shè)備過濾后可以直接加入溶劑進行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機更好，雜質(zhì)被完全洗掉；還能杜絕任何雜質(zhì)和細(xì)菌進入物料。

   (2) 自動化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。

     由于危險化學(xué)品生產(chǎn)具有較高的危險性，在使用三合一過濾洗滌干燥機對其進行加工生產(chǎn)的過程中，還需要注重對其中一些危險因素加以控制，才能夠更好地保證生產(chǎn)的安全性。

三合一過濾洗滌干燥機  過濾工藝中的注意事項

   過濾是三合一過濾洗滌干燥機工作中關(guān)鍵的步驟，其主要將上游加工反應(yīng)得到的固液混合物經(jīng)過過濾洗滌干燥一體機，采用壓力差的方式來對固液混合物進行過濾分離。在實際的應(yīng)用之中主要有加壓壓濾、真空抽濾以及加壓真空混合式過濾三種形式，對于具體方法的選用還需要結(jié)合加工生產(chǎn)物的特性做出選擇。其中加壓壓濾是應(yīng)用較為廣泛的一種方式，其在工作過程中主要向過濾洗滌干燥一體機中加入壓縮空氣、氮氣或者其他的一些惰性氣體，但是對具體氣體的選擇仍舊需要根據(jù)危險化學(xué)品生產(chǎn)特性，以免影響到危險化學(xué)品的穩(wěn)定性。例如：當(dāng)加工的原料之中有著一些的化學(xué)物質(zhì)時，此時在選用壓縮氣體時，則不能夠使用空氣，而需要選用惰性氣體。