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高純度菌素類(lèi)原料藥地嗪鈉的精制無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 工藝改進(jìn)
(1) 設(shè)備的設(shè)計(jì)與裝配嚴(yán)格按照國(guó)家GMP與美國(guó)FDA要求進(jìn)行,完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 設(shè)備材質(zhì)嚴(yán)格控制。與物料直接接觸的零部件均選用無(wú)毒、耐腐蝕的SUS316L材質(zhì)、PTFE或EPDM密封材料。濾網(wǎng)采用SUS316L金屬燒結(jié)網(wǎng),避免產(chǎn)生纖維;
(3) 與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)死角,易于清潔和消毒;
(4) 設(shè)備不對(duì)裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染,并妥善采取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封閉的工作狀態(tài),電機(jī)、減速機(jī)、升降裝置不銹鋼外罩防護(hù),夾套回流道加保溫氈隔熱,大大減少熱損失以及對(duì)外界的影響;
(5) 嚴(yán)格采用安全可靠的防爆電器,并設(shè)有消除靜電的滑輪及其他安全連鎖功能、保險(xiǎn)裝置。
(6) 物料、溶媒、氮?dú)獾人泄艿涝O(shè)計(jì)無(wú)死角、盲管,設(shè)備表面均經(jīng)機(jī)械自動(dòng)精細(xì)拋光或點(diǎn)解拋光,設(shè)備內(nèi)表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 攪拌軸和側(cè)出料閥桿裝由金屬波紋管保護(hù);
(8) 可取出的旋轉(zhuǎn)清洗噴淋球,用于在線清洗;
(9) 干法雙端面機(jī)械密封,氮?dú)獗Wo(hù)與冷卻,可進(jìn)行在線檢漏。
(10) 粉塵捕集器可CIP,旋轉(zhuǎn)接頭可在線檢漏。
三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 干燥工藝中的注意事項(xiàng)
干燥是洗滌完成后的下一加工工藝,當(dāng)前的三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī)通常采用真空干燥和熱風(fēng)干燥兩種方式,而在危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)加工之中更多的采用真空干燥的方式,在安全性上更加具有保證。通常情況下干燥過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵,如果加工的化學(xué)原料較容易被氧化或者不夠穩(wěn)定,在此階段中都可能發(fā)生的情況。因此在干燥工藝中需要對(duì)內(nèi)部環(huán)境加以有效控制。同時(shí)還需要注重操作的準(zhǔn)確性,如在干燥加工過(guò)程中,所采用的轉(zhuǎn)速應(yīng)當(dāng)盡量緩慢,而且其中的槳葉不能夠在物料之中啟動(dòng),以免對(duì)電機(jī)造成損傷,對(duì)設(shè)備的密封性能造成影響,造成危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)的泄露。
過(guò)濾洗滌干燥三合一 技術(shù)特點(diǎn)
(1) 可在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥等多種操作,一機(jī)多用。
(2) 密閉操作,特別適合處理、、有毒或的危險(xiǎn)產(chǎn)品以及不允許有污染的食品、生物制品和藥品等。
(3) 從進(jìn)料到產(chǎn)品排出,全部過(guò)程在一臺(tái)機(jī)器內(nèi)完成,使工藝流程大大縮短,設(shè)備數(shù)量大大減少,從而使廠房和設(shè)備及工藝管道、閥門(mén)等的投資大大節(jié)省。
(4) 特殊的攪拌結(jié)構(gòu),加上升降裝置,既可使攪拌裝置對(duì)物料進(jìn)行充分?jǐn)嚢?,同時(shí)又可節(jié)省攪拌功率。
(5) 本機(jī)底部為平板式過(guò)濾,可徹底濾干物料,降低干燥成本和洗滌用水。
(6) 在洗滌階段,本機(jī)能反復(fù)多次進(jìn)行自動(dòng)攪拌打漿洗滌,洗滌方便,洗滌效果好。
(7) 筒體可帶夾套、濾板下方盤(pán)管或中空攪拌軸、攪拌漿均能對(duì)物料進(jìn)行加熱干燥,干燥。還可對(duì)物料進(jìn)行熱風(fēng)干燥,大大縮短干燥時(shí)間。
(8) 全密閉操作,對(duì)物料無(wú)任何污染,因而加工出的產(chǎn)品質(zhì)量高,操作環(huán)境。
結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 洗滌過(guò)程
通過(guò)的洗滌機(jī)構(gòu)能將清洗液、均勻的分布于機(jī)器內(nèi)部,可實(shí)現(xiàn)機(jī)器內(nèi)部清洗 和物料洗滌。通過(guò)機(jī)構(gòu)的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合,后形成漿狀懸濁液,濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況,可選擇多次洗滌。
結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 真空干燥過(guò)程
充分洗滌結(jié)束后,通過(guò)壓縮空氣,對(duì)濾餅進(jìn)行脈沖真空干燥。需要干燥的物料,通入蒸汽或熱空氣(氮?dú)?,在真空作用下,使物料干燥。
結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 卸料過(guò)程
被吹干的濾餅在機(jī)構(gòu)的作用下,濾餅被刮起且被趕到側(cè)出料閥位,排出機(jī)外。