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平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點
1、能夠在同一容器內進行過濾、洗滌和烘干全過程連續(xù)操作。
2、新型攪拌器能夠對濾餅進行充分洗滌,洗滌作用較好。
3、內加熱攪拌槳能夠對濾餅進行加熱烘干,干燥作用較好。
4、自動出料,減少污染。
5、能夠在線清洗和滅菌。
6、整個操作能夠在氮氣維護下進行。
7、與傳統(tǒng)的離心機和抽濾罐比較,過濾洗滌干燥機符合GMP和FDA的生產要求。
8、過濾底板可拆,適用于無菌原料藥生產。
9、減少了操作工的勞動強度,提高了工作效率。
國內原料藥現(xiàn)有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質殘留較高,產品穩(wěn)定性差。國內各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強工作人員培訓實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩(wěn)定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。
在生產中結晶的質量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細,否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產效率、產品收率和質量,造成產品雜質殘留量較高、產品穩(wěn)定性差,而且細顆粒會帶靜電荷,為產品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數(shù)改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
根據(jù)農藥、染料及化工中間體等精細化工行業(yè)對先進的液固分離及干燥系統(tǒng)的工藝要求,百得干燥研制的全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。
① 多功能過濾干燥設備可實現(xiàn)全封閉自動化作業(yè),能滿足高潔凈度操作和GMP要求,尤其適用于有毒、易污染物料的液固分離,安全環(huán)保;
② 溶劑可完全回收,并配備粉塵捕集裝置;
③ 根據(jù)需要可加壓和抽真空;
④ 自動進出料,節(jié)省人力。