等溫核酸試劑盒

重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)（RPA)是2006年由英國(guó)科學(xué)家研發(fā)的一種核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。它是利用多種酶參與，在體外模擬生物體內(nèi)DNA復(fù)印，恒溫條件下短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)靶基因大量擴(kuò)增，既可以擴(kuò)增DNA，也可以擴(kuò)增RNA。RPA技術(shù)具有恒溫、快速、便攜、靈敏度高、特異性強(qiáng)和操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，是目前很有望替代PCR技術(shù)的核酸等溫?cái)U(kuò)增方法，在基層現(xiàn)場(chǎng)診斷中，具有廣闊的應(yīng)用前景。

相對(duì)來(lái)說(shuō)RPA是很好的恒溫?cái)U(kuò)增法，可在較低溫下恒溫?cái)U(kuò)增，不需要復(fù)雜儀器設(shè)備，操作簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短，特異性好、靈敏度高，可采用電泳、熒光、側(cè)向流試紙等多種方式檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物

FAQ

能否進(jìn)行熒光終點(diǎn)分析?

可以。這樣比較的是反應(yīng)開(kāi)始時(shí)的熒光和反應(yīng)結(jié)束時(shí)的熒光，熒光增強(qiáng)意味著發(fā)生了擴(kuò)增。

4能否支持生物素或熒光標(biāo)記的寡核苷酸?

支持。在RPA反應(yīng)中，連有生物素或熒光團(tuán)的引物與未修飾的引物表現(xiàn)差不多。據(jù)悉還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何差異。

5跑膠前需要回收RPA產(chǎn)物嗎?

需要。RPA反應(yīng)中的物質(zhì)會(huì)干擾瓊脂糖電泳，如果不進(jìn)行產(chǎn)物回收，跑出來(lái)的帶會(huì)出現(xiàn)拖尾。

國(guó)內(nèi)核酸試劑企業(yè)快速跟進(jìn)，以公開(kāi)的病毒序列作為靶序列，開(kāi)發(fā)針對(duì)這一病毒的試劑。截至發(fā)稿，動(dòng)脈網(wǎng)從公開(kāi)找到98款已經(jīng)完成開(kāi)發(fā)的熒光PCR法SARS-CoV-2病毒的核酸檢測(cè)試劑盒，當(dāng)然還有很多在研產(chǎn)品和未公布產(chǎn)品信息的試劑盒沒(méi)有被統(tǒng)計(jì)在內(nèi)。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測(cè)試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開(kāi)放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測(cè)，對(duì)疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。