關(guān)于空調(diào)箱的選擇，應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū)，則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段，凈化廠房，采用淋水式空氣處理方式，使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達(dá)到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤，空氣含塵濃度較低的南方地區(qū)，則冬季也無需對(duì)新風(fēng)預(yù)熱，對(duì)空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾，表冷面調(diào)節(jié)溫濕度，也可加強(qiáng)溫減濕工序，再經(jīng)中效過濾和終端高xiao或亞高xiao過濾。每周1次，或在無菌檢查等必要時(shí)，在每次實(shí)驗(yàn)同時(shí)對(duì)操作室和凈化臺(tái)進(jìn)行浮游菌測(cè)定，將結(jié)果記錄在使用登記本上，并作為實(shí)驗(yàn)環(huán)境原始數(shù)據(jù)記錄在實(shí)驗(yàn)報(bào)告上?？照{(diào)箱配套風(fēng)機(jī)hao采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。

風(fēng)量或風(fēng)速測(cè)試:

1 對(duì)于單向流潔凈室，采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量，取離過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，截面上測(cè)點(diǎn)間距不宜大于0.6m，測(cè)點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5點(diǎn)，所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。

2 對(duì)于非單向流潔凈室，采用風(fēng)口或風(fēng)管法確定送風(fēng)量，可按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《通風(fēng)與空調(diào)工程施

C3.2 靜壓差測(cè)試:

1 靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行。

2 儀器宜采用各種微壓計(jì)，儀表靈敏度應(yīng)小于1.0Pa。

C3.3 已安裝過濾器泄漏測(cè)試:

1 儀器應(yīng)使用采樣量大于1L/min的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器

gmp車間注意事項(xiàng)

1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。　　

(1)所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求，評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面，一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量，二是水資源質(zhì)量情況。

　　另外，評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染，少塵埃。

　　對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?，地下水的情況，一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　(2)所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估凈化車間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評(píng)估包括三方面，空氣，水資源，噪音。

　　對(duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估，對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)準(zhǔn)，而且還能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。

　　對(duì)水資源影響的評(píng)估，對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流，地下水，并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。

　　噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。