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給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標(biāo),字?jǐn)?shù)一般不超過6個(gè)。
2、采用注冊商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的,應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
⑴、商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標(biāo)注冊人與保健食品注冊申請人不一致的,應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同,經(jīng)國家商標(biāo)局公告或備案。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
⑵、注冊商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請注冊的產(chǎn)品類別。
3、不得使用外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等。
注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請或者向法i院提出行政訴i訟。
保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請,產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。
審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
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我國有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革
我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日,原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須提交包括標(biāo)簽及說明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)(以下簡稱受理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)受理保健食品注冊。(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準(zhǔn)文號;(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
2004年,國家對食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品實(shí)施注冊管理。該《辦法》要求申請生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊申請,并提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。申請注冊的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定、調(diào)整和公布,相關(guān)配套管理辦法另行制定。對準(zhǔn)予注冊的,向申請人頒發(fā)國產(chǎn)保健食品注冊證書或者進(jìn)口保健食品注冊證書,批準(zhǔn)文號分別為“國食i健字G+4位年代號+4位順序號”和“國食i健字J+4位年代號+4位順序號”。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
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保健食品標(biāo)注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)
保健食品和藥品的區(qū)別?根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主i治、用法和用量的物質(zhì)。
因此,保健食品與藥品并無半點(diǎn)關(guān)系。消費(fèi)者或患者在決定選擇哪一種時(shí),可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官i網(wǎng)進(jìn)行查詢,還可通過二者的批準(zhǔn)文號進(jìn)行鑒別。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,保健食品必須經(jīng)過注冊或備案。保健食品的批準(zhǔn)文號有兩種,一種是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的國食i健字G或J(G指國產(chǎn),J為進(jìn)口);一種是國家衛(wèi)健委的衛(wèi)食i健字(衛(wèi)i食健i進(jìn)字)?!狙b量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。在保健食品的包裝或標(biāo)簽上方,必須有“保健食品‘藍(lán)i帽子’特殊標(biāo)識 ‘保健食品’字樣 批準(zhǔn)文號”。
另外,保健食品的標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明,并明確聲明該產(chǎn)品不能代替藥i物。
藥品的批準(zhǔn)文號則是“國藥i準(zhǔn)字H或Z、S、J、B、F 8位數(shù)字”(H代表化學(xué)藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口i藥品國內(nèi)分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料),且說明書會明確標(biāo)注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。保健食品批準(zhǔn)文號服務(wù)