無塵車間凈化技術(shù)的設備發(fā)展

　　美國ASYST公司、德國MW公司發(fā)展的使用隔離技術(shù)的亞微米生產(chǎn)微環(huán)境系統(tǒng)設備和技術(shù)在近幾年中得到廣泛采用。生物制藥潔凈工程節(jié)能設計如何做到更好我們從降低潔凈室的污染值開始。該項新的無塵車間潔凈技術(shù)在100級潔凈度的潔凈廠房中，采用工藝設備局部使用隔離技術(shù)的微環(huán)境，把投資比例壓縮到高ji別的微環(huán)境，無塵車間消除了操作者與工藝設備運行的二次污染源產(chǎn)生對集成電路成品率和可靠性的影響作用。

食品凈化工程衛(wèi)生安全要求

　　食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程，即從非清潔到清潔的過程，因此，加工車間的生產(chǎn)原則上應該按照產(chǎn)品的加工進程順序進行布局，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。

　　清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應的隔離措施，以便控制彼此間的人1流和物流，從而避免產(chǎn)生交叉污染，加工品傳遞通過傳遞窗進行。

凈化工程注意事項需記牢：

　　7.無菌室運用前有必要翻開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，而且一起翻開超凈臺進行吹風。操作結(jié)束，應及時整理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

　　8.供試品在查看前，應堅持外包裝完好，不得敞開，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。

　　9.凡帶有活菌的物品，須經(jīng)消毒后，才能在水龍頭下沖刷，禁止污染下水道。

為切實執(zhí)行《藥品

GMP

認證檢查評定標準》

，使空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查驗收得

以系統(tǒng)化、具體化，并具備可操作性，制訂本指南。

1.2

本指南適用于藥品

認證關(guān)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的檢查評定和企業(yè)日常自檢評

定，不涉及工藝要求、平面布局、圍護結(jié)構(gòu)等方面。

1.3

空調(diào)凈化系統(tǒng)的正確做法與功能除應符合本指南外，還應參照相關(guān)標準、專

業(yè)理論和技術(shù)以及現(xiàn)場實際情況作出判斷。

1.4

本指南帶

*

號的條目如不達標，為嚴重缺陷，其他為一般缺陷。有

1

項嚴重

缺陷，或有＞

20

％的一般缺陷，則不予通過驗收驗證