新版ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化帶來(lái)了哪些思考？

我們仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)發(fā)現(xiàn)，要求越來(lái)越不具體了，越來(lái)越靈活了，審核的分寸越來(lái)越難以把握了。TUV南德意志集團(tuán)旨在通過(guò)***的一站式服務(wù)幫助全球客戶(hù)提高生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)效率，降低成本并控制風(fēng)險(xiǎn)。就像是老師批改試卷，94版的審核，像批改算術(shù)試卷，08版的審核，像批改語(yǔ)文試卷，15版的審核，河南9000認(rèn)證管理，就像批改作文試卷了。今后的審核，如何把握，亟待認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的細(xì)則出臺(tái)。

比如文件，河南9000認(rèn)證，15版標(biāo)準(zhǔn)明確要求的，只有范圍(4.3)、方針(5.5.2)、目標(biāo)(6.2.1)和產(chǎn)品服務(wù)特性(8.5)。1998年將上述CE認(rèn)證指令合并，形成了現(xiàn)在的'關(guān)于統(tǒng)一各成員國(guó)有關(guān)機(jī)械法律的98/37/EC指令'，該指令于1998年6月22日由歐盟歐洲議會(huì)和理事會(huì)一起發(fā)布。組織其它過(guò)程沒(méi)有制訂文件化的制度或規(guī)章，行不行?按15版標(biāo)準(zhǔn)4.4.2款要求，就要分析這項(xiàng)過(guò)程，是不是有制度或規(guī)章“足以支持過(guò)程的運(yùn)行”，“足以”二字，包含了多少不定空間?

再如，對(duì)于產(chǎn)品的和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，08版標(biāo)準(zhǔn)分別在8.2.3和8.2.4提出了明確的要求，而在15版標(biāo)準(zhǔn)里，河南9000認(rèn)證公司，只是在9.1.1里，要求組織確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法，進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持證據(jù)，顯然空泛得多。

規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。

凡是不注日期的引用文件，其zui新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

zui高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；

b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；

c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；

d) 提高過(guò)程方法的意識(shí)；

e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；

f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性。

要求組織的質(zhì)量管理體系必須具有個(gè)性，適合本組織的實(shí)際。

引言部分，0.1總則中，明確說(shuō)明：

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的意圖并不在于暗示以下方面的要求：

——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu);

——按標(biāo)準(zhǔn)條款組織文件;

——在組織內(nèi)使用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。

雖然在2008版標(biāo)準(zhǔn)中，也有一句“統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的”。企業(yè)的質(zhì)量管理發(fā)展離不開(kāi)ISO9001認(rèn)證一個(gè)企業(yè)是否能夠理性的發(fā)展，其中也是取決于很多的因素，正是在這種狀態(tài)的引導(dǎo)下，所以需要把握其中各個(gè)環(huán)節(jié)，然后以此為研究的切入點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)相應(yīng)的分析，并且需要把握分析的力度以及了解的層面。但遠(yuǎn)沒(méi)有2015版講得明白。新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)，顯然是有針對(duì)性的，那就是絕大部分組織都在把標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)著模版，當(dāng)著教條。把并非標(biāo)準(zhǔn)暗示的要求，更非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，當(dāng)成了“圣旨”。