無菌凈化車間結(jié)構(gòu)

　　根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工，并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板，基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板，芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用華聯(lián)鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并達到美觀大方的效果，所有鋁型材進行電泳處理。

2.1 潔凈生產(chǎn)區(qū)域

   生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級, 同時還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調(diào)系統(tǒng)的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產(chǎn)工藝要求不僅僅是為各個工序劃分不同的空間, 同時還要確保生產(chǎn)流程的順暢和走向合理, 各功能區(qū)相互銜接有序, 嚴格區(qū)分人員流向與物流, 避免流程出現(xiàn)交叉和混亂。在此應注意每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的成品或半成品和污物不能使用同一個出入口。同一廠房內(nèi)具有多種產(chǎn)品以及存在有生物安全隔離要求的區(qū)域時, 在平面上要嚴格劃分區(qū)域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應的人員流向及物流走向, 避免各分區(qū)之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級相同的生產(chǎn)用室應盡量集中布置, 潔凈區(qū)入口處布置潔凈等級較低的房間, 高潔凈等級的房間至好接近空調(diào)機房, 以縮短大斷面風管。

在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi), 將有可能產(chǎn)生交叉干擾的生產(chǎn)按單元單獨設置, 各單元有各自的潔凈走廊與公共潔凈走廊相連, 滿足了各單元即相互隔離又能相互聯(lián)系的要求。整個潔凈區(qū)域外側(cè)被環(huán)形非潔凈走廊包圍, 該走廊即是物料流動的單獨通道, 也成為便于潔凈區(qū)域管理的緩沖走廊。

   該平面設計成功的保障了生產(chǎn)工藝的流暢, 人員流向和物流沒有發(fā)生交叉和相互干擾, 物流沒有出現(xiàn)迂回和反復, 潔凈人員流向與非潔凈人員流向分離, 輔助機房靠近生產(chǎn)區(qū)域, 管道豎井緊鄰潔凈區(qū)域和輔助機房, 且銜接面大, 保證了通往潔凈區(qū)的各類管線布置合理, 走向明確。各個不同區(qū)域之間的緩沖設置合理有效。該平面較為完善的滿足了G M P 對潔凈廠房的環(huán)境要求與管理要求。

凈化車間風量、換氣次數(shù)、靜壓差：

在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風量決定，而靜壓差取決于房間的送風量與回風量、排風量的差值。系統(tǒng)總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調(diào)整風機頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實現(xiàn)，各房間的風量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實現(xiàn)。

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