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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對(duì)防火要求也越來(lái)越嚴(yán)格,且不宜使用對(duì)環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對(duì)于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗(yàn)證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對(duì)于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因?yàn)槿吮旧砭褪侵匾奈m源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測(cè)和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時(shí), 也要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)和平時(shí)的監(jiān)督。在實(shí)踐中, 某制藥廠按照上述三個(gè)方面進(jìn)行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對(duì)溫度、濕度和潔凈度定時(shí)檢測(cè), 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
初步選擇潔凈室凈化工程的氣流流型并進(jìn)行凈化空調(diào)系統(tǒng)的初 步估算及設(shè)計(jì)力案的對(duì)比、確定;進(jìn)行潔凈廠房的平面布置、空間布置,此時(shí)必須首先安排好產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)與個(gè)產(chǎn)輔助區(qū)t動(dòng)力公用設(shè)施區(qū)的合理布局,通常是順應(yīng)產(chǎn) 品的生產(chǎn)工藝硫程,在確保產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境要求的倩況下做到有利于產(chǎn)品生產(chǎn)的操作、管理,有利于節(jié)約能源、降低生產(chǎn)成本。在進(jìn)行潔凈室凈化工程的平面布局時(shí)必須符合國(guó)家的現(xiàn)行規(guī)范中有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)保和職業(yè)衛(wèi)生方面的各種要求;在進(jìn)行潔凈室凈化工程平面布局時(shí)應(yīng)充分考慮、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運(yùn)輸?shù)暮侠戆才?。在確定潔凈廠房的平面、空間布置后,對(duì)潔凈室凈化工程設(shè)計(jì)涉及 的各個(gè)專業(yè)提出設(shè)計(jì)內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的相關(guān)問(wèn)題。
凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.
2、實(shí)驗(yàn)室的人經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.
3、食品/飲料無(wú)菌潔凈車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.
對(duì)潔凈室內(nèi)及其空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底的檢查與清掃。對(duì)避免因輸送大風(fēng)量、大風(fēng)速的空氣在一個(gè)出口輸出,可能會(huì)引起凈化車間內(nèi)空氣紊亂,塵土飛揚(yáng)污染本身和其它風(fēng)管系統(tǒng)等,可采取一定的技術(shù)措施來(lái)防止,即將風(fēng)管作為負(fù)壓段,送風(fēng)口作為正壓段,循環(huán)吹掃,并將空調(diào)器中的有關(guān)部件拆下。
為防止運(yùn)輸過(guò)程中無(wú)法預(yù)料的損壞,啟封后首先進(jìn)行逐件檢查,凡不符合技術(shù)指標(biāo)的均不予裝用,以確保工程質(zhì)量,減少返修工程量。