藥品車間的規(guī)劃、設計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程，在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗，是凈化達標、工程造價合理的前提。主要途徑是合理確定藥廠凈化車間的面積和恰當選擇潔凈度等級，然后根據藥廠企業(yè)具體需要，合理選擇凈化空調系統(tǒng)形式，準確計算冷負荷和配置節(jié)能型設備，選用先進的、能耗低的公用動力系統(tǒng)，設備，合理確定凈化車間建筑圍護結構，選擇能降低冷(熱)損失、氣密性好的建材和構造等。凈化車間潔凈室在進行手術時對于環(huán)境的要求可以說非常的苛刻，為了保障凈化車間潔凈室手術的正常進行，避免患者被病菌所，對于手術室中的人員應該進行嚴格空控制。

考慮到冷庫凈化的要求，需設計雙吊頂；上層吊頂為聚氨酯保溫層，下層吊頂為彩鋼板，中部為潔凈冷庫技術夾層。

冷庫圍體結構處理嚴格按照凈化要求，采用凈化鋁合金內圓弧料、三維球料，使凈化庫內不積塵、不產塵、便于清掃。

為了保證庫體的保溫性能，庫板拼接接縫處要須做好斷冷橋處理。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：！誠信??！

為了適應我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產質量管理規(guī)范來提高藥品的質量，2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求，GMP 認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設計、施工以及后期運行管理等方面進行質量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行制作安裝。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》（24號令）對藥品包裝也作了詳細的規(guī)定。潔凈空調系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質量高水平的施工以確保 GMP 認證的順利通過。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出的、衛(wèi)生安全的藥產品。設計潔凈度比非潔凈區(qū)至少大于10帕，不同潔凈度之間大于10帕。iwuchen所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一