潔凈室工藝標(biāo)準(zhǔn)

潔凈室要達(dá)到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級的根本保證。就空氣潔凈而言，主要有以下幾項(xiàng)具體措施：

對潔凈室的送風(fēng)必須是有很高潔凈度的空氣。因此，必須選用過濾器（潔凈級別低時(shí)）作為終端過濾器，對進(jìn)入潔凈室的空氣，進(jìn)行一級過濾。為保護(hù)終端過濾器和延長其壽命，必須使空氣先經(jīng)中效過濾器進(jìn)行過濾。

不同的凈化等級，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。無塵車間施工要求：裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè)。各個(gè)相接處的縫隙須密封。施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明。1000-30萬級凈化室和100級以上的凈化室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度成不平行流動(dòng)，伴有回流或渦流。

必要時(shí)還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間應(yīng)符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì)，以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)。

無塵車間設(shè)計(jì)要求：作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。無塵車間目前在生物制藥、醫(yī)院衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密器械等行業(yè)運(yùn)用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒臁o塵車間等級定義的模式如下：Class?X?(at?Y?μm?)?其中X是無塵室的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm?,?0.5μm等，可復(fù)選。