GMP車間潔凈級(jí)別：

藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵。5、應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料人口，物料傳遞路線應(yīng)較短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈室廠房?jī)?nèi)宜少設(shè)隔間，但在下列情況下可予以分隔：1、按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間，或有防火分隔要求者。2、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強(qiáng)噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體，且不能采取局部措施加以控制者。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

GMP潔凈室總體設(shè)計(jì)布局規(guī)范：或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。降低潔凈室污染值降低潔凈室的污染值也有利于藥廠無塵車間的節(jié)能。對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響，并應(yīng)與設(shè)備、儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。潔凈室廠房較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。

無塵車間施工方案：（10）有違犯以上規(guī)定者，應(yīng)立即取消在無塵車間工作的資格。減少空間體積，還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度，風(fēng)量大大減少。第三階段：要求極高的污染控制這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)過程，工作內(nèi)容如安裝過濾器、測(cè)試前的后吸塵清掃工作、凈化空調(diào)運(yùn)行測(cè)試考核及二次配管配線等。管理規(guī)定：（1）凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)，并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證）入室。