進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設(shè)計院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小，分開設(shè)計不好布局，不分開也不違反規(guī)范，譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時，盡可能采用進(jìn)出分開的方法，可終滅菌的產(chǎn)品，無進(jìn)出分開設(shè)置的要求。

其實規(guī)范上沒有明確要求進(jìn)出更衣室分開設(shè)計，但不分開設(shè)計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的。基于此有些GMP驗證專家會建議進(jìn)行設(shè)計變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

對潔凈空氣流組織的一般要求如下：

1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴散到整個潔凈區(qū)，以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染，維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。

2.能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走，避免或減少渦流和死角，縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時間，以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。

3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同，所以氣流組織的方案也必然有所差異。

潔凈車間的凈化等級建議：不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封；GMP凈化車間方案：gmp藥廠潔凈車間凈化原理1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞過濾)、中級過濾、未端高教過濾。不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封；的精制、烘干、分裝。(3)100000級廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。

GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別？潔凈廠房的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺。外窗的層數(shù)設(shè)置和結(jié)構(gòu)形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。減少空間體積，還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到低限度，風(fēng)量大大減少。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。