醫(yī)療器械許可證去哪辦理       醫(yī)療器械許可證好注冊(cè)嗎     醫(yī)療器械許可證怎么注冊(cè)

開一家醫(yī)院是肯定要有醫(yī)療器械來(lái)使用的，那么對(duì)于這個(gè)我國(guó)是需要一些手續(xù)才可以使用的，所以河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的公司就出現(xiàn)了，很好的解決了這件事情，一起來(lái)了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的許可證的要求：

1、必須要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及倉(cāng)儲(chǔ)，且總面積加起來(lái)面積大于160平米；

2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書；

3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息，且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書；

4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》；

5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明。

【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢】專業(yè)代辦各類河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司，有著速度保障，服務(wù)至上，誠(chéng)信為本的品質(zhì)贏得廣大朋友的信賴，如有需要詳細(xì)介紹了解，請(qǐng)致電我們。

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對(duì)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司需要很多的資料的，為了讓客戶能盡快的有證可拿，我們也是對(duì)此整理了一些需要的資料需求，下面就一起來(lái)了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司需要的符合性聲明如下：

1. 聲明符合醫(yī)療器械備案相關(guān)要求;

2. 聲明本產(chǎn)品符合一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄或相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄的有關(guān)內(nèi)容;

3. 聲明本產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并提供符合標(biāo)準(zhǔn)的清單;

4. 聲明所提交備案資料的真實(shí)性。

河南時(shí)事通有限公司將竭力為企業(yè)解決資質(zhì)申報(bào)中的各類疑難問(wèn)題!　擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系，全程透明化的消費(fèi)，無(wú)隱形收費(fèi)項(xiàng)目，省錢省時(shí)省心的操作方式，幫企業(yè)安全快速安全辦理各類!

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現(xiàn)在剛剛起步的小公司創(chuàng)業(yè)者越來(lái)越多，河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司也就越來(lái)越熱門，所以代辦公司也開始擴(kuò)大了自己的業(yè)務(wù)范圍，下面河南金鑰匙會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司為大家介紹一下成立公司都有哪些種類呢？

1.有限責(zé)任公司，即有限公司，是為普遍的公司類型：分為一人有限公司和多人有限公司。一方獨(dú)資投資有限公司，2014年3月1日起取消zui低注冊(cè)資本限制，在企業(yè)章程中規(guī)定資金到位期限時(shí)間即可；多人投資有限公司是指由兩人以上、五十人以下的股東共同出資，每個(gè)股東以其所認(rèn)繳的出資額對(duì)公司承擔(dān)有限責(zé)任，公司以其全部資產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的經(jīng)濟(jì)組織。

2. 股份有限公司是公司全部注冊(cè)資本由等額股份構(gòu)成并通過(guò)發(fā)行籌集zi本，股東以其認(rèn)購(gòu)的股份對(duì)公司承擔(dān)有限責(zé)任，公司以其全部資產(chǎn)對(duì)其債務(wù)承擔(dān)責(zé)任的經(jīng)濟(jì)組織。股份制公司是有限責(zé)任公司范圍內(nèi)的一種特定模式，常用來(lái)區(qū)分上市與非上市公司。股份制有限公司是含有公眾股份的公司，只承擔(dān)有限的社會(huì)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。股份制有限公司，應(yīng)當(dāng)有投資人2人以上至200人以下和注冊(cè)資金500萬(wàn)元起。

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我們公司是有著法律依據(jù)進(jìn)行我們的河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司辦理，對(duì)于我們公司我們有著很多的法律常識(shí)，下面我們是嚴(yán)格按照下面的方法。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)）

3.《關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第43號(hào)）

4.《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)械管[2014]209號(hào)）

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