結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應(yīng))結(jié)晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體，在一個密閉的容器內(nèi)完成，整個過程物料無需轉(zhuǎn)運，從而有效地防止污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量。具有過程簡便、轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)等特點。

     (1) 無菌級過濾洗滌干燥機的設(shè)計、制造、檢驗與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行，完全符合藥品生產(chǎn)工藝要求，系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠； 

     (2) 減少結(jié)晶中轉(zhuǎn)輸送環(huán)節(jié)，避免交叉污染；

     (3) 罐體翻轉(zhuǎn)傾斜出料，避免了傳統(tǒng)三合一設(shè)備槳葉與底板濾網(wǎng)之間物料的殘留，出料更完全，收率高；

     (4) 結(jié)合ɑβ閥與無菌容器對接出料，可減少潔凈區(qū)面積，降低潔凈級別要求；

     (5) 洗滌過程中翻轉(zhuǎn)、攪拌洗滌，效果更好； 罐體受熱面積大，同時采用脈動干燥技術(shù)，干燥效率更高；

     (6) 設(shè)備內(nèi)部簡單，滿足CIP與SIP。

    目前國內(nèi)大多數(shù)藥廠在無菌原料藥的生產(chǎn)流程中，生產(chǎn)流程系統(tǒng)從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優(yōu)化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程，在實際生產(chǎn)中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運轉(zhuǎn)多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉(zhuǎn)運方式中，物料一般需跨越多個凈化間，在轉(zhuǎn)運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統(tǒng)則完全可以避免以上問題，使得生產(chǎn)流程更加符合cGMP 要求。

錐形過濾洗滌干燥三合一  技術(shù)改進

  (4) 內(nèi)加熱螺帶主軸

      ① 新型攪拌主軸使物料在機內(nèi)實現(xiàn)軸向運動、徑向運動和周向運動的三向復(fù)合運動，從底部盤旋到頂部進行提料，再回落底部，運動行程長，其攪拌和混合效果。

      ② 采用低剪切力的螺帶攪拌槳，在低轉(zhuǎn)速低能量消耗下輕柔混合物料?；旌系膹姸群突旌蠒r間都較低。

      ③ 在傳統(tǒng)的夾套加熱的基礎(chǔ)上，利用內(nèi)加熱螺帶的內(nèi)部熱量，使整個加熱區(qū)域達到容器的140％，大大提高了加熱效率。

      ④ 采用新型內(nèi)加熱螺帶結(jié)構(gòu)，將攪拌器與錐形過濾器有良好貼合刮壁作用，可使物料在薄層濾餅條件下進行過濾，提高過濾效率；

      ⑤ 新型攪拌主軸和內(nèi)加熱螺帶適用性強，粘度大、熱穿透性差，易滾球、易抱團成塊的物料能得到的強制傳熱性能。

      ⑥ 攪拌器底部緊貼錐體底部與出料閥密封球面，避免了死角，提高干燥和混合效率，排料干凈無殘留。