體外診斷

隨著技術(shù)的發(fā)展和為了滿(mǎn)足不同的診斷需求，體外診斷逐漸發(fā)展到兩個(gè)層次：機(jī)器人式自動(dòng)化，裝配線(xiàn)操作的中心實(shí)驗(yàn)室，以及簡(jiǎn)單，快速和便攜的實(shí)時(shí)診斷（點(diǎn) - - Caresting，POCT）。對(duì)于大型醫(yī)院或第三方檢測(cè)中心，由于樣本量大，自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)中央實(shí)驗(yàn)室通常能夠更好地滿(mǎn)足每單位時(shí)間更多樣品和單個(gè)樣品成本低的需求?，F(xiàn)場(chǎng)檢查，通常稱(chēng)為POCT，是一種在采樣現(xiàn)場(chǎng)立即分析樣品的新方法，消除了將樣品轉(zhuǎn)移到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室并快速獲得檢測(cè)結(jié)果所需的時(shí)間。這種類(lèi)型的測(cè)試通常不一定需要專(zhuān)業(yè)人員，例如臨床檢查員。咨詢(xún)醫(yī)生如果您對(duì)檢查結(jié)果不確定，請(qǐng)致電醫(yī)生并請(qǐng)醫(yī)生在醫(yī)生的指導(dǎo)下完成檢查。與傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)制相比，POCT主要通過(guò)簡(jiǎn)化操作流程，集成檢測(cè)設(shè)備，壓縮檢測(cè)成本，實(shí)現(xiàn)便攜式現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，部分由非專(zhuān)業(yè)人員完成，更適合受眾。由于其快速簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，POCT對(duì)急診科和監(jiān)護(hù)室（ICU）等臨床具有重要意義。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)程。突發(fā)性疾病災(zāi)害和促進(jìn)疾病篩查同樣重要。 POCT現(xiàn)在廣泛用于臨床監(jiān)測(cè)。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的三大常識(shí)

1.校準(zhǔn)器：用于定量檢測(cè)的測(cè)試項(xiàng)目的校準(zhǔn)是參考材料，其具有校準(zhǔn)功能中使用的自變量的值。它通常含有2到更多的濃度水平。通常，當(dāng)公司規(guī)定儀器結(jié)果的偏差用于校準(zhǔn)某個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)（儀器試劑方法程序）時(shí)，考慮到基質(zhì)效應(yīng)，它是人工給予校準(zhǔn)器的校準(zhǔn)值。通常，校準(zhǔn)器必須專(zhuān)用于測(cè)試系統(tǒng)或使用第三方專(zhuān)業(yè)校準(zhǔn)器。 2，質(zhì)量控制：用于檢查分析儀器或方法的性能，是用于驗(yàn)證分析儀器或方法性能的穩(wěn)定物質(zhì)。簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)單可以理解為用于在每天或一段時(shí)間內(nèi)測(cè)量結(jié)果穩(wěn)定性的物質(zhì)。它提供多方面（生化信息，遺傳信息），多級(jí)（定性，半定量，定量）測(cè)試信息作為臨床診斷信息的重要來(lái)源。通常，有兩種類(lèi)型的固定值和不確定值。 3.標(biāo)準(zhǔn)：具有確定的特征值的物質(zhì)，用于評(píng)估測(cè)量方法。包括國(guó)家參考產(chǎn)品和內(nèi)部參考物質(zhì)，可用于主要原料的質(zhì)量控制，生產(chǎn)工藝和反應(yīng)體系的確定，產(chǎn)品的發(fā)布，注冊(cè)檢驗(yàn)，監(jiān)督檢查。簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)單可以理解為用于確定分析物（含量或濃度）的功能關(guān)系的參考物質(zhì)，其用于校準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)的繪制。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿(mǎn)活力和創(chuàng)新性能的年輕而充滿(mǎn)活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠(chǎng)，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶(hù)提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶(hù)至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶(hù)的認(rèn)可。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問(wèn)題

準(zhǔn)確度和精度問(wèn)題：準(zhǔn)確度：表示測(cè)量值與真實(shí)值的匹配程度。測(cè)量值越接近真實(shí)值，測(cè)量越準(zhǔn)確。精度水平以誤差的大小表示。精度（CV）：表示在相同條件下重復(fù)測(cè)量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。它近年來(lái)發(fā)展迅速，受到資本的高度追捧，加上最近的在線(xiàn)媒體推測(cè)概念。在實(shí)踐中，我們經(jīng)常混淆兩者并試圖準(zhǔn)確地替換準(zhǔn)確性的概念。例如，當(dāng)遇到異常結(jié)果時(shí)，許多同伴喜歡重新檢測(cè)一次并觀察重復(fù)性是否良好。事實(shí)上，這是不科學(xué)的，至少是不完整的，可重復(fù)的。它只表明準(zhǔn)確性很好，但不準(zhǔn)確。好，如果檢測(cè)方法，檢測(cè)儀器有系統(tǒng)誤差，所有結(jié)果都高于實(shí)際值，重復(fù)結(jié)果仍會(huì)產(chǎn)生較高的結(jié)果。

體外診斷發(fā)展新趨勢(shì)

標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，供應(yīng)鏈改革和企業(yè)并購(gòu)將成為體外診斷行業(yè)的新發(fā)展趨勢(shì)?？勺匪菪允墙?biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)的途徑。價(jià)值的可追溯性可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院不同儀器檢測(cè)結(jié)果的可比性，從而實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的相互認(rèn)可，這將成為關(guān)鍵的發(fā)展方向。捆綁銷(xiāo)售和綜合供應(yīng)成為未來(lái)銷(xiāo)售和分銷(xiāo)的趨勢(shì)。捆綁銷(xiāo)售模式將繼續(xù)得到加強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)和用戶(hù)的雙贏;綜合供應(yīng)和綜合服務(wù)將滿(mǎn)足醫(yī)院降低成本和提率的趨勢(shì)，并改善行業(yè)壁壘。中國(guó)和印度等新興經(jīng)濟(jì)體全球市場(chǎng)份額相對(duì)較低，但由于人口基數(shù)龐大且經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率高，2016-2021年中國(guó)IVD市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為15％?？v向發(fā)展，橫向整合。體外診斷具有許多子部門(mén)，并且難以在子部分中獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì)。因此，沿著產(chǎn)業(yè)鏈的上下游發(fā)展，橫向進(jìn)入不同的子領(lǐng)域已成為企業(yè)保持快速增長(zhǎng)的主要趨勢(shì)。在這方面，企業(yè)需要加強(qiáng)研發(fā)和自主創(chuàng)新。另一方面，兼并和收購(gòu)是實(shí)現(xiàn)角落超車(chē)的捷徑。