這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對(duì)于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì)產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無(wú)塵是必然的要求。

本方案針對(duì)無(wú)塵車(chē)間的特殊性闡述施工方法，顧名思義無(wú)塵車(chē)間對(duì)潔凈程度要求比較高，給施工帶來(lái)一定的難度。

由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高，所以對(duì)廠房的依賴(lài)程度非常高，建廠過(guò)程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)問(wèn)題是一個(gè)非常，多專(zhuān)業(yè)、多行業(yè)的問(wèn)題，還有組織管理、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。

無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)不僅要求對(duì)室內(nèi)的空氣進(jìn)行凈化達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度等級(jí)，還必須防止因無(wú)塵車(chē)間的建造用材料、裝飾方式不當(dāng)帶來(lái)的污染，有的無(wú)塵車(chē)間還要求供給純水、超純氣體和高純的化學(xué)品等。食品無(wú)菌室嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 食品凈化車(chē)間應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間，無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí)，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。 潔凈車(chē)間無(wú)菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

為保證無(wú)塵車(chē)間工程的質(zhì)量，對(duì)無(wú)塵車(chē)間的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。    無(wú)塵車(chē)間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠保質(zhì)期的材料不得使用。

施工中會(huì)出現(xiàn)各種矛盾，需要施工方與設(shè)計(jì)、建設(shè)方合作，在保證潔凈室施工質(zhì)量的前提下進(jìn)行合理變更。如在對(duì)某潔凈室改擴(kuò)建工程檢查中發(fā)現(xiàn)，原設(shè)計(jì)的風(fēng)管尺寸在主體大樓樓層高度受限制的吊頂層內(nèi)根本無(wú)法施工，后經(jīng)施工方與設(shè)計(jì)人員和建設(shè)方協(xié)調(diào)，在不影響工程質(zhì)量的前提下，將風(fēng)管尺寸從方形變?yōu)楸庑危葷M(mǎn)足了風(fēng)量要求，又保證了施工吊頂高度的要求。