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盡管FDA限定了豁免口罩上市前審批的范圍僅限于取得緊急授權(quán)(EUA)并被列入附件A中的產(chǎn)品,但是,F(xiàn)DA同時(shí)表示,如果是屬于CDC頒布的COVID-19疫情期間替代性口罩清單內(nèi)的產(chǎn)品,F(xiàn)DA在一般情況下不會(huì)反對(duì)未取得EUA的口罩的進(jìn)口和使用。
但是,F(xiàn)DA同時(shí)提醒,進(jìn)口商在此情況下應(yīng)自行謹(jǐn)慎審查,確保進(jìn)口的口罩符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)且屬于。對(duì)此,我們猜測(cè)FDA目前的態(tài)度是:
廠商好可以取得緊急授權(quán)(EUA),如果情況不允許(例如,特別緊急),其并不會(huì)對(duì)口罩廠商和進(jìn)口商進(jìn)行。但是,F(xiàn)DA具體的限度很難把握,我們的建議仍然是采用保守的方式,在美國(guó)銷(xiāo)售前取得緊急授權(quán)(EUA),以避免不可控的風(fēng)險(xiǎn)。
美國(guó)聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經(jīng)國(guó)家工商總局及深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)審批的家美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。( 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:9144030055982054K),是專(zhuān)門(mén)從事企業(yè)和發(fā)明人美國(guó)及世界各國(guó)專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)代理,國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。商標(biāo)名稱(chēng)的擬定; 一項(xiàng)商品的命名通常都是在商品研發(fā)過(guò)程的后期階段,商品的命名大都是由研發(fā)部門(mén)或者廣告公司,依據(jù)新產(chǎn)品的特殊性,列出數(shù)十個(gè)甚至數(shù)百個(gè)新品稱(chēng)以供參考。
美國(guó)聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經(jīng)國(guó)家工商總局及深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)審批的家美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)駐深辦事處。是專(zhuān)門(mén)從事企業(yè)和發(fā)明人美國(guó)及世界各國(guó)專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)代理,國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。
辦理美國(guó)FDA認(rèn)證保護(hù)無(wú)應(yīng)用前景的專(zhuān)利,也存在“大而不優(yōu),多而不強(qiáng)”的矛盾和問(wèn)題。這不但違背了科技創(chuàng)新的規(guī)律,而且偏離了保護(hù)創(chuàng)新創(chuàng)造的初心。知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)該是為了保護(hù)創(chuàng)新的價(jià)值而產(chǎn)生,而不應(yīng)該是為了滿(mǎn)足各類(lèi)考核評(píng)價(jià)評(píng)比而申請(qǐng),更不應(yīng)為追求一些指標(biāo)而湊數(shù)。要引導(dǎo)高校專(zhuān)利工作回歸保護(hù)創(chuàng)新創(chuàng)造的初心。
美國(guó)聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)局深圳代表處成立于2010年8月2日。它是經(jīng)和深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)批準(zhǔn)的美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)的深度辦公室。它專(zhuān)門(mén)從事美國(guó)和世界其他國(guó)家的企業(yè)和發(fā)明者之間在專(zhuān)利、商標(biāo)、版權(quán)代理和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)方面的聯(lián)絡(luò)工作。根據(jù)專(zhuān)利法的規(guī)定,專(zhuān)利權(quán)必須具有“不屬于現(xiàn)有設(shè)計(jì)的特征,并且應(yīng)當(dāng)與現(xiàn)有設(shè)計(jì)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)特征的組合有明顯的區(qū)別”。因此,產(chǎn)品設(shè)計(jì)專(zhuān)利必須是原創(chuàng)的。作品完成后,版權(quán)自動(dòng)生成。只要作品是原創(chuàng)的(無(wú)論是否發(fā)表,或者是否與發(fā)表的作品相似),就可以獲得相應(yīng)的版權(quán)。