純化水設備工作原理生物用純水制備

純化水設備工作原理

生物用純水制備工藝流程：

傳統(tǒng)工藝：? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點

新工藝： ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 ? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－級反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝： ? 原水— 多介質(zhì)過濾器—活性炭過濾器— 鹽箱— 軟化過濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過濾器— 一級反滲透裝置— 二級反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器— 用水點

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備： 單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材) 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序） GMP認證制藥用水要求 1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求： 設備設計要求 1、結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。 4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。 5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

設備選材安裝

設備選材安裝 第31條設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。 第32條與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。第33條與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。第34條純化水、水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。

純化水設備的氧化現(xiàn)象會導致純化水設備膜元件性能不可恢復的大幅降低，主要表現(xiàn)是脫鹽率降低和產(chǎn)水量增加。為了保證純化水設備系統(tǒng)的脫鹽率，通常只能更換膜元件。如何預防純化水設備純化水設備系統(tǒng)出現(xiàn)氧化現(xiàn)象？

1、確保純化水設備進水中不含余氯：

a在純化水設備進水管路中安裝在線ORP(氧化還原電位)儀表或余氯檢測儀表，通過投加還原劑如亞，實時檢測確保進水中不含余氯。

b對于水源為達標排放廢水、系統(tǒng)以超濾作為預處理的，一般會采取加氯的方式控制超濾的微生物污染。這種運行狀況下應采用在線儀表和定期離線測定相結(jié)合的方式，檢測水中的余氯和ORP。

C.水處理過程中使用了除余氯以外的氧化性殺菌劑，如二氧化氯、高、臭氧、等。殘余氧化劑進入到純化水設備系統(tǒng)造成膜的氧化破壞。