廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.依折麥布雜質(zhì)廠家生產(chǎn)服務(wù)熱線

分析方法的選擇直接關(guān)系到雜質(zhì)測(cè)定結(jié)果的專屬性與準(zhǔn)確性。不同的檢測(cè)方法可能獲得不同的檢測(cè)結(jié)果，雜質(zhì)檢查分析方法建立的根本原則是應(yīng)專屬、靈敏，主成分與雜質(zhì)能達(dá)到良好分離，檢測(cè)限能滿足限度檢查的需求。關(guān)于雜質(zhì)分析方法的研究與驗(yàn)證在已發(fā)布的指導(dǎo)原則中有詳細(xì)描述，此處重點(diǎn)針對(duì)目前注冊(cè)研究中存在的主要問題進(jìn)行分析。

1 分離方法的研究

在對(duì)雜質(zhì)譜進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，方法的建立及驗(yàn)證就具有較強(qiáng)的針對(duì)性。由于各種分析方法均具有一定的局限性，研究過程中，需關(guān)注不同原理的分析方法間的相互補(bǔ)充與驗(yàn)證。

高膽固醇血癥：

原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者，如果飲食和其它非不滿意，應(yīng)用本品可其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨(dú)使用（當(dāng)無其它手段時(shí)），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇[2]。

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或等危證（如：，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者，本品適用于：降低非致死性的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低的風(fēng)險(xiǎn)[2]。

1.活動(dòng)性疾病，可包括原因不明的轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高

2.已知對(duì)本品中任何成分過敏。

3.:本品禁止孕婦或可能受孕的育齡女性用藥．孕婦服用本品時(shí)可能對(duì)胎兒造成損害．正常懷孕狀態(tài)內(nèi)膽固醇和甘油三酯水平升高，而膽固醇或膽固醇衍生物是胎兒發(fā)育的必需物質(zhì)．動(dòng)脈粥樣硬化為慢變過程，因此原發(fā)性高膽固醇血癥患者在懷孕期間停用對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化疾病長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸影響甚微。目前缺乏足夠的有關(guān)孕婦服用阿托伐他汀的對(duì)照研究：但偶有報(bào)告觀察到宮內(nèi)暴露于他汀類時(shí)可出現(xiàn)胎兒先天異常．大鼠與家兔繁殖研究未觀察到阿托伐他汀具有致畸的證據(jù)．對(duì)于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被?；颊哂盟幤陂g受孕需立即停藥，并考慮可能對(duì)胎兒的潛在危害(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。

4.哺乳期婦女:阿托伐他汀能否從人類中分泌尚未可知：但該類其它可少量分泌到中。因?yàn)樗☆惪赡軐?duì)接受哺乳的新生兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此服用本品的女性禁止哺乳(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)[2]。

       2 對(duì)于有消化吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂的患者，或者本身患有因腸道脹氣可能導(dǎo)致惡化的相關(guān)疾病，如腸道潰瘍、腸梗阻、嚴(yán)重等，都不宜服用阿卡波糖。

        3 患者用藥期間可能出現(xiàn)腸脹氣、1腹瀉、排氣增多等不良反應(yīng)，不必驚慌，這些都屬于常見副作用，如果不能耐受，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長(zhǎng)期減少劑量。

        那么，如何改善及避免阿卡波糖引起的脹氣情況呢?

        1 為了避免服用阿卡波糖出現(xiàn)腹部脹氣、排氣的不良反應(yīng)，用藥時(shí)，可以慢慢增加藥量，然后來增強(qiáng)身體的耐受性。