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食品廠凈化車(chē)間的管理需要符合哪些規(guī)定呢?
一、溫、濕及潔凈度的控制
溫度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
濕度:55±10%
二、人出入管理:
1、人員的進(jìn)入
所有進(jìn)入凈化車(chē)間者必須經(jīng)卡進(jìn)入(嚴(yán)禁由原材料及成品緩沖區(qū)出入),先進(jìn)入換鞋區(qū),換好凈化鞋后,在分別進(jìn)入對(duì)應(yīng)的更衣室,把外套脫去,換上潔凈工作服,然后再進(jìn)入風(fēng)淋室,嚴(yán)格按照《風(fēng)淋室使用規(guī)范》風(fēng)淋后在進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)部;
注意事項(xiàng):
1)進(jìn)入凈化車(chē)間的人員不能佩帶任何首飾等與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物的飾品,如手機(jī)、MP3、MP4、收音機(jī)等電子產(chǎn)品不允許帶入車(chē)間;
2)凈化車(chē)間內(nèi)接觸到產(chǎn)品物料的工作人員均須戴手套;
3)如有特殊情況,必須裸手接觸產(chǎn)品的操作人員,在進(jìn)行生產(chǎn)操作時(shí),每隔30分鐘必須對(duì)手進(jìn)行一次消毒,或在手用水清洗后則必須經(jīng)消毒才能進(jìn)行生產(chǎn)操作;
2、人員的出去
車(chē)間內(nèi)的所有人只能通過(guò)風(fēng)淋室邊上的出口門(mén)走出凈化車(chē)間,凈化鞋及凈化服裝嚴(yán)格按照《凈化鞋、服裝管理規(guī)范》擺放執(zhí)行;
控制潔凈車(chē)間的人數(shù) 盡管在進(jìn)入潔凈車(chē)間前必須更衣, 但人在潔凈車(chē)間的行走和操作還是有一定的產(chǎn)塵量, 這些塵埃需要潔凈車(chē)間的下送氣流帶走。當(dāng)產(chǎn)塵量超過(guò)了室內(nèi)氣流的潔凈能力, 潔凈度就會(huì)急速下降。當(dāng)這些超量的人(或物)退出潔凈車(chē)間, 再通過(guò)空調(diào)潔凈系統(tǒng)的自?xún)裟芰? 潔凈度又會(huì)恢復(fù)到正常。GMP規(guī)定潔凈車(chē)間內(nèi)空氣的微生物粒和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè), 監(jiān)測(cè)的結(jié)果記錄存檔。在生產(chǎn)過(guò)程中, 這些數(shù)據(jù)在短時(shí)間內(nèi)相差很遠(yuǎn), 則表明潔凈車(chē)間內(nèi)人(或物)已經(jīng)超過(guò)潔凈車(chē)間的蕞大承受量。
為了保持潔凈室內(nèi)的環(huán)境,增加潔凈室內(nèi)的有效空間,各種管道的干管均應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),引入潔凈室內(nèi)的管道支管、各種物料管道宜明設(shè),便于拆洗、消毒等。
穿過(guò)潔凈室的樓板和墻壁時(shí)應(yīng)設(shè)套管,套管內(nèi)不得有接頭,管子與套管之間必須用不燃和不產(chǎn)塵的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端頭用法蘭罩封嚴(yán)。
制藥企業(yè)帶來(lái)的空氣污染嚴(yán)重干擾了周邊居民的生活質(zhì)量和身體健康,引起了人們的不滿(mǎn),盡快建設(shè)凈化工程車(chē)間,治污發(fā)展兩不誤?!笆撬幦侄尽保@是由各種化學(xué)物質(zhì)組成的,有時(shí)加工過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生粉塵,排入大氣,有時(shí)經(jīng)過(guò)特殊加工,產(chǎn)生了其他的有害物質(zhì),也排入大氣,這就導(dǎo)致制藥企業(yè)的空氣污染特別嚴(yán)重。建設(shè)無(wú)塵凈化車(chē)間,制藥企業(yè)不再是人人埋怨的污染源,還可通過(guò)回收利用,變廢為寶,甚至變害為寶,企業(yè)效益也隨之增加。