驗(yàn)證項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：是否為同類(lèi)型設(shè)備？控制方式或加熱方式等操作是否發(fā)生變化？是否會(huì)影響現(xiàn)有生產(chǎn)工藝？對(duì)藥品的關(guān)鍵質(zhì)量特性（安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性）是否存在直接影響？現(xiàn)有的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)管理方式是否適用該設(shè)備？是否屬于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理范圍（分類(lèi)）？數(shù)據(jù)管理？權(quán)限設(shè)置？

驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別：設(shè)計(jì)確認(rèn)：設(shè)備供應(yīng)商對(duì)URS的滿足程度是否滿足預(yù)期要求？不能滿足的項(xiàng)目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式滿足或調(diào)整URS？安裝確認(rèn)：材質(zhì)、說(shuō)明書(shū)、合格證、清潔方式是否符合URS的規(guī)定？

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Risk Assessment) 是指，在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后(但還沒(méi)有結(jié)束)，該事件給人們的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來(lái)的影響或損失的可能程度。從信息安全的角度來(lái)講，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是對(duì)信息資產(chǎn)(即某事件或事物所具有的信息集)所面臨的威脅、存在的弱點(diǎn)、造成的影響，以及三者綜合作用所帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的可能性的評(píng)估。作為風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是組織確定信息安全需求的一個(gè)重要途徑，屬于組織信息安全管理體系策劃的過(guò)程。

風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk Management）

是指如何在項(xiàng)目或者企業(yè)一個(gè)肯定有風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境里把風(fēng)險(xiǎn)減至低的管理過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理是指通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)、衡量和分析，選擇有效的方式，主動(dòng)地、有目的地、有計(jì)劃地處理風(fēng)險(xiǎn)，以小成本爭(zhēng)取獲得大安全保證的管理方法。當(dāng)企業(yè)面臨市場(chǎng)開(kāi)放、產(chǎn)品創(chuàng)新，均使變化波動(dòng)程度提高，連帶增加經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)性。良好的風(fēng)險(xiǎn)管理有助于降低決策錯(cuò)誤之幾率、避免損失之可能、相對(duì)提高企業(yè)本身之附加價(jià)值。

看競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手行業(yè)排名以及各自特點(diǎn)

大家現(xiàn)在經(jīng)常講的頭部公司，頭部客戶，頭部IP，就是這個(gè)含義。一個(gè)公司如果能夠拔得頭籌，是很有價(jià)值的。

你要對(duì)它的行業(yè)排名、行業(yè)特征有所了解。有些行業(yè)集中度很高。比如社交平臺(tái)，微信、QQ、微博，牢牢占據(jù)這樣龍頭地位，其他新的社交平臺(tái)就很難出來(lái)。有些行業(yè)天然分散度比較高。有些行業(yè)里排名靠前的，價(jià)值非常高，有些價(jià)值不那么高，所以要對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行分析。