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生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節(jié)能技術的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等安裝配套服務;
實驗室裝修要做好的事件是:專業(yè)實用的設計、詳盡實用的流程說明、盡職盡責的項目經(jīng)理
一、專業(yè)有用的規(guī)劃
實驗室裝飾想要做到專業(yè)有用的規(guī)劃,專業(yè)規(guī)劃者、初步規(guī)劃、規(guī)劃與施工的關系這3點很重要。
專業(yè)規(guī)劃者:一般規(guī)劃師只具有民用建筑、辦公建筑的規(guī)劃經(jīng)驗,不了解實驗室功用。了解實驗室功用的一般又是實驗臺、通風柜的規(guī)劃者,而他們卻并不了解建筑規(guī)劃的常識。所以,實驗室裝飾必須專業(yè)規(guī)劃者才行。
初步規(guī)劃:俗話說“萬事開頭難”,所以做好前期準備至關重要,實驗室裝飾亦是如此,其初步規(guī)劃在整個規(guī)劃時間中占了很大比例。能夠這么說,該階段是對規(guī)劃方案及整體結構確定的階段,假如沒做好,在后期施工中會呈現(xiàn)很多同題。
規(guī)劃與施工的關系:毫無疑問,對于規(guī)劃與施工而言,兩者之間是相輔相成的。規(guī)劃的好壞直接關系到施工成本與施工難度,而施工的好壞又關系到能否將規(guī)劃理念完全展現(xiàn)出來??倸w,施工規(guī)劃是對初步規(guī)劃的細化。
二、詳盡有用的流程闡明
從實驗室裝飾的前期規(guī)劃到后期施工,必須有一個翔實有用的流程闡明文件。施工方能夠通過該文件讓每個施工人員各司其職,提高團隊效率。運用方能夠通過該文件了解一些要害控制點的實施進程,避免較大遺漏。
三、盡職盡責的項目經(jīng)理
俗話說“兵熊熊一個,將熊熊一窩”, 項目經(jīng)理是實驗室裝飾的主要負責人,不只要溝通和協(xié)調(diào)各方關系,長于發(fā)現(xiàn)問題隱患并及時排除,長于及時解決各種對立,同時還要合理地分配項目使命,能使項目得以順利進行。
南京博泰小編給大家具體介紹下恒溫恒濕實驗室在供水方面的要求有哪些。
1、恒溫恒濕實驗室供水的溫度要在規(guī)定的范圍內(nèi),不要高于四十度,要時刻保持在四十度以下的溫度,如果溫度太高的話,勢必會破壞正常的環(huán)境要求,以及導致實驗不能正常進行。
2、在恒溫恒濕實驗室內(nèi)的一些設備在作業(yè)的時分,是不能中止供水的,要時刻有水的持續(xù)供給,由于一旦沒有了水,無法進行正常的作業(yè)了。
3、對水的溫度進行操控的方法,是將溫度操控開關打開,然后按下相應的鍵,去設定需求的水的溫度,然后按下回車鍵,再按下退出鍵,能夠回到主菜單中了。
4、在實驗室內(nèi)做恒溫恒濕實驗室供水實驗的時分,每天都要對實驗室內(nèi)的濕度和溫度做好記載,如果發(fā)現(xiàn)任何的異常情況,都要及時和專業(yè)的人員聯(lián)絡。
5、在進行實驗之前,一定要仔細詳細的閱讀產(chǎn)品的質(zhì)量標準,對實驗所要求的溫度和濕度條件進行合理的選定,在設定需求的溫度和濕度的詳細數(shù)值。
培養(yǎng)細胞實驗室區(qū)域設計有哪些要求?
1. 無菌操作區(qū)
(1)無菌操作區(qū):無菌操作區(qū)只限于細胞培育及其他無菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他攪擾。 抱負的無菌操作室應劃為三部分:
a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間,意圖是為了確保操作間的無菌環(huán)境,同時可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—―專用于無菌操作、細胞培育。其巨細要適當,且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤滑無死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺安頓不該靠墻面, 臺面要潤滑壓塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調(diào)查。
(2)凈化作業(yè)臺:操作簡略,裝置便利,占用空間小且凈化作用很好。一般細菌培育室運用的凈化作業(yè)臺主要有兩種:
a)側流式或稱垂直式
b)外流式或稱水平層流式。