QS食品無菌車間硬件基本要求：

廠區(qū)要求：企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境應(yīng)當保持清潔，無昆蟲大量孳生，與產(chǎn)生粉塵、性物質(zhì)、有害氣體、有毒化學物質(zhì)等有毒、有害場所保持的安全距離（至少在25米以上）。

車間要求：

1、車間總平面布置(布局)：

　 建筑物、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善,并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求;原料與半成品和成品、生原料與熟食品均應(yīng)杜絕交叉污染。

建筑物和設(shè)備布置還應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝對溫、濕度和其分工藝參數(shù)的要求,防止毗鄰車間受到干擾。

　 2、高度： 生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護、保養(yǎng)的需要。高度不低于3m，建議高度3.5 m。

3、占地面積： 生產(chǎn)車間占地面積不少于100m2。 建議生產(chǎn)車間面積達到150 m2以上，生產(chǎn)車間包括主要原料處理、加工、內(nèi)外包裝等加工車間，不包括辦公室、化驗室、原輔料倉庫及成品倉庫。（分裝企業(yè)可以適當放寬要求）

4、生產(chǎn)車間地面應(yīng)采用無毒、防滑、易清洗消毒的硬質(zhì)材料鋪設(shè)（如耐酸磚、水磨石、陶瓷磚、混凝土等），有一定的坡度，在低處應(yīng)安裝有水封地漏，生產(chǎn)車間不得有積水；

5、生產(chǎn)車間墻壁要用淺色、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂，并用白瓷磚或其他防腐蝕材料（如金屬面聚夾心板、鋁合金玻璃等）裝修高度不低于1.50 m的墻裙。

6、生產(chǎn)車間的門窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板為金屬材料，高度為50cm以上。

所謂生物潔凈實驗室是以避免微生物污染為主要目的實驗室，它是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。下面跟著南京博泰小編的腳步一起來了解相關(guān)信息吧。

　1、試驗室布置

　　生物潔凈試驗室用于生物人工肝的研究作業(yè)，保證試驗室空氣的潔凈度等是該試驗室的環(huán)境條件之一。生物潔凈試驗室設(shè)試驗室1(用于動物解剖取肝)、試驗室2(用于人工肝試驗)及其相應(yīng)的輔助用房。試驗人員通過一更、二更經(jīng)風淋后進入試驗室，由緩沖經(jīng)一更脫離試驗室;物品則通過傳遞窗進出。人物分流、潔污分流的合理布局，避免了，從客觀條件上提高了試驗數(shù)據(jù)的性。試驗室1、試驗室2中心區(qū)域設(shè)置百級送風天花，試驗室2根據(jù)需要另設(shè)兩個百級層流作業(yè)臺送風罩。凈化空調(diào)機組放置于周圍的房間里。

　　2、試驗室的空調(diào)規(guī)劃

　　人工肝試驗屬生物技術(shù)開發(fā)類的試驗，其性及危害性等級不高，但從試驗結(jié)果的角度考慮，其對試驗作業(yè)區(qū)域的潔凈度等級則要求很高。生物潔凈試驗室是按作業(yè)區(qū)百級，周邊區(qū)萬級的要求規(guī)劃。

　　空調(diào)體系的規(guī)劃

　　為使試驗室的作業(yè)區(qū)域達到百級凈化作用， 規(guī)劃上考慮選用集中送風的方式， 通過平布百級送風天花將處理過的凈化空氣均勻地送至作業(yè)區(qū)域。試驗室設(shè)置一臺凈化空調(diào)機組，因為未涉及化學溶媒及性材料的操作，其空調(diào)體系選用循環(huán)風加新風的方式。試驗室2內(nèi)還設(shè)置了兩處獨立啟停的百級層流罩，在滿足試驗需要的同時也大大節(jié)省了運行的本錢。為減少室內(nèi)作業(yè)環(huán)境的噪聲，百級層流罩均選用獨立的外部循環(huán)風機操控，并在其送風管上裝消聲器。百級層流罩上均設(shè)有導(dǎo)流板，以保證其送風氣流曲線的層流作用。

　　3、試驗室的檢測

　　醫(yī)院潔凈單元的檢驗不得以空氣潔凈度等級或細菌濃度的單項目標代替歸納功能鑒定，因其不能反映潔凈室能夠投入使用的整體功能。而歸納功能鑒定的檢測，又必須由門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)或取得國家試驗室認可資質(zhì)條件的第三方完結(jié)。

實驗室設(shè)計我們首先要想到是安全問題，也就是要安全通道，那么在設(shè)計安全通道時我們要注意哪些呢？下面我們就來了解下！

     一、安全通道出口應(yīng)有顯著的標志。實驗室應(yīng)事先規(guī)劃并規(guī)則緊迫撤離道路和出口，需求考慮撤離道路的合理性和出口的安全性?？紤]到在緊迫撤離時可能出現(xiàn)的慌張、恐懼和嚴重，撤離道路和出口的標志有必要奪目、易懂、易與其他標志區(qū)別。

　　二、其他出口可以兼作緊迫出口，但應(yīng)符合緊迫出口的要求。

　　三、房間的門根據(jù)需求裝置門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速翻開。實驗室內(nèi)部房間一般沒有必要都裝置門鎖，如果需求裝置門鎖，應(yīng)可及時開啟，不得妨礙人員逃生。

　　四、擬定實驗室安全守則

　　1.實驗室日常安全管理的監(jiān)督和檢查須有專人擔任，但凡進入實驗室的工作人員必需求參加實驗室安全知識訓(xùn)練。

　　2.實驗室有必要嚴格遵守國家和公司的相關(guān)規(guī)則，需求有儀器設(shè)備的管理制度、操作標準及注意事項，儀器設(shè)備操作人員需經(jīng)訓(xùn)練并按要求進行操作和使用儀器設(shè)備

　　3.有風險性的場所、設(shè)備、設(shè)備、物品及技能操作等要有警示標識

　　4.放置風險品的場所要加強安全保衛(wèi)工作，根據(jù)化學藥品的風險性質(zhì)采取適當?shù)陌踩雷o辦法，實驗室工作人員需按標準操作并注意做好個人防護。

　　5.實驗室發(fā)生廢棄物要依照規(guī)則要求分類并別離按規(guī)則進行處理。

　　6.實驗室堅持通風，堅持消防通道的通暢以及安全防護設(shè)備、設(shè)備的正常使用。

根據(jù)P4實驗室的損害程度，P4實驗室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

　　1、有必要在P4實驗室中嚴厲設(shè)置安全維護防備辦法。

　　在P4實驗室有必要強制運用具有獨立供氧的正壓防護服，生物試驗室的四個入口和出口將裝備多個淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實驗室空氣和水的供應(yīng)按要求嚴厲消毒處理。

　　P4實驗室的一切空氣和水供應(yīng)均受生物安全4級(P4)試驗室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗期間，發(fā)現(xiàn)當置疑病原體或或許具有抗防護試驗室特性時， 有必要在BSL-4試驗室中對其進行處理，直到確認 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級別的試驗室。

　　3、 P4實驗室作業(yè)人員的素質(zhì)訓(xùn)練有必要達到專業(yè)專家的水平，并歸口到科學家的監(jiān)管輔導(dǎo)。