企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周圍是否有污染源。

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠區(qū)、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

具有的安全的儀器室規(guī)劃，博泰小編一一帶您了解相關(guān)信息

     色譜分析室：

　　1.裝備氣瓶儲(chǔ)藏室；

　　2.儀 器 室 ： 室 溫 20±5 ℃，濕 度65±5％；

　　3.有安靖的色譜儀器臺(tái)，儀器臺(tái)應(yīng)離墻距離  600mm，以便于儀器的檢修，儀器的上方要有部分排氣罩設(shè)備。

　　原子吸收室：

　　1.裝備樣品處理間：有洗刷池、試驗(yàn)臺(tái)、藥品柜、通風(fēng)柜等；

　　2.不易和液相色譜、氣相色譜放在同一個(gè)房間。室溫 22～27℃，濕度 65±5％；

　　3.有安靖的色譜儀器臺(tái)，儀器臺(tái)應(yīng)離墻距離  600mm，以便于儀器的檢修。

　　4.氣路：一般設(shè)有三種氣路管線：、氣、壓縮空氣，氣路由氣瓶儲(chǔ)藏間進(jìn)入室內(nèi)，室內(nèi)總管線經(jīng)過穩(wěn)壓閥分向每一臺(tái)色譜儀，在聯(lián)接每一臺(tái)色譜儀前加針型閥。助燃?xì)饪捎每諝鈮嚎s泵。

　　5.通風(fēng)：原子吸收用可燃?xì)怏w，焚燒放出許多二氧化碳，室內(nèi)要有超卓的通風(fēng)，儀器的上方要有部分排氣罩設(shè)備。

　　液相色譜室：

　　2.不宜和原子吸收、氣相色譜放在同一個(gè)房間。

　　3.室溫 22～27℃，濕度 65±5％；有安靖的色譜儀器臺(tái)，儀器臺(tái)應(yīng)離墻距離  600mm，以便于儀器的檢修。

　　4.通風(fēng)：液相色譜有有機(jī)氣體，室內(nèi)要有超卓的通風(fēng)，在儀器的上方要有部分排風(fēng)罩設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室墻面裝修如何選材料　　泡沫彩鋼板間隔：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。泡沫彩鋼板是一種有機(jī)資料，極燒，達(dá)不到國家的防火要求。

　　用處：實(shí)驗(yàn)室、一般工業(yè)廠房、行業(yè)廠房等。 長處：保溫、隔熱、質(zhì)量輕、裝置便利，較其他類型彩鋼板價(jià)格低。

　　缺陷：極燒，達(dá)不到國家的防火要求。

　　主張：一般狀況下不主張實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，但根據(jù)其平鋪是承重力好這一特性，可少數(shù)用于無菌室吊頂。

　　巖棉彩鋼板：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。巖棉彩鋼板是彩鋼板系列中耐火功能強(qiáng)的一種新型防火板材，是又天然的巖石、高爐鐵礦渣等經(jīng)高溫融化成絲，再通過固化成型。巖棉彩鋼板復(fù)合潔凈廠房二級(jí)消防要求，是活動(dòng)板房和室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室墻體的裝修板材

　　用處：一般實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)廠房、GMP行業(yè)廠房等。 長處：保溫、隔熱、隔音、質(zhì)量較輕、裝置便利，耐火等級(jí)1級(jí)，價(jià)格略高于泡沫彩鋼板。

　　缺陷：不易修正。

　　主張：主張化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，即省去了墻面裝修，又縮短了施工時(shí)間，漂亮，有用，價(jià)格略高于輕鋼龍骨石膏板間隔，但優(yōu)于后者。

　　玻鎂彩鋼板：

　　功能：彩鋼板既具有鋼鐵資料機(jī)械強(qiáng)度高，已成型的功能，又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。玻美彩鋼板強(qiáng)度高、耐沖擊、抗震性好。

　　用處：一般實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、鋼結(jié)構(gòu)廠房等。 長處：防火等級(jí)很高，不含有害人體的石棉成分，表面滑潤無氣孔。作為隔墻時(shí)，可于內(nèi)部填充吸音棉，其隔音性超越單磚墻，一起具有隔熱保溫的功能。

　　主張：主張化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主體選用此類型彩鋼板做隔墻，即省去了墻面裝修，又縮短了施工時(shí)間，漂亮，有用，價(jià)格略高于巖棉彩鋼板，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度大適合做吊頂。

根據(jù)P4實(shí)驗(yàn)室的損害程度，P4實(shí)驗(yàn)室的建造和管理有必要滿意以下要求，下面博泰小編帶您了解相關(guān)信息：

　　1、有必要在P4實(shí)驗(yàn)室中嚴(yán)厲設(shè)置安全維護(hù)防備辦法。

　　在P4實(shí)驗(yàn)室有必要強(qiáng)制運(yùn)用具有獨(dú)立供氧的正壓防護(hù)服，生物試驗(yàn)室的四個(gè)入口和出口將裝備多個(gè)淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ，以及它們的安全防備辦法，以炸毀一切生物損害。

　　2、 P4實(shí)驗(yàn)室空氣和水的供應(yīng)按要求嚴(yán)厲消毒處理。

　　P4實(shí)驗(yàn)室的一切空氣和水供應(yīng)均受生物安全4級(jí)(P4)試驗(yàn)室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)當(dāng)置疑病原體或或許具有抗防護(hù)試驗(yàn)室特性時(shí)， 有必要在BSL-4試驗(yàn)室中對(duì)其進(jìn)行處理，直到確認(rèn) 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗(yàn)室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級(jí)別的試驗(yàn)室。

　　3、 P4實(shí)驗(yàn)室作業(yè)人員的素質(zhì)訓(xùn)練有必要達(dá)到專業(yè)專家的水平，并歸口到科學(xué)家的監(jiān)管輔導(dǎo)。