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生物制藥企業(yè)GMP凈化無塵裝修
生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃裝飾中交通問題
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備上樓一般選用樓梯運(yùn)送或電梯運(yùn)送。如考慮用樓梯運(yùn)送設(shè)備時(shí)梯寬不小于1.8 米,平臺(tái)不宜小于1.6米活荷載不小于400kg/,凈空不小于3米,否則有些設(shè)備帶包裝上樓十分困難。假如用電梯運(yùn)送,電梯載重應(yīng)不小于1噸,門寬不小于1.1米,門高不小于2.1米,進(jìn)深不小于2米,這樣一般較重寬高長(zhǎng)的設(shè)備都能夠經(jīng)過電梯來運(yùn)送了。至于設(shè)備卸貨問題,只需在大樓口處(如雨篷單梁上)規(guī)劃一吊耳(明式或蔭蔽式),掛練就能夠輕松方便的卸下貨物。有條件的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)劃一個(gè)載人電梯,一個(gè)卸貨電梯。也有一些特情況,如電梯間間的曳引機(jī)又小又重有時(shí)選用上述兩種方法都無法運(yùn)送,當(dāng)樓層小于六層時(shí)可選用多級(jí)伸臂式汽車吊至屋面,再設(shè)法進(jìn)入電梯間,如樓層更高時(shí),規(guī)劃時(shí)還應(yīng)考慮電梯間曳引機(jī)的運(yùn)送問題。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)比管理要求有哪些呢,博泰小編帶您了解相關(guān)信息。
試驗(yàn)室比對(duì)的辦理要求
1.試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)年度質(zhì)量操控方案的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案。
2.試驗(yàn)室用于內(nèi)部質(zhì)量操控的比對(duì)試驗(yàn)方案中,應(yīng)明確各項(xiàng)比對(duì)試驗(yàn)的檢測(cè)項(xiàng)目、比對(duì)方法、參與人員、估計(jì)日期、成果點(diǎn)評(píng)準(zhǔn)則、不滿意成果的處置要求等內(nèi)容。
3.進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)采納必要的辦法杜絕招搖撞騙、成果或成果批改。
4.比對(duì)試驗(yàn)完成后,試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)比對(duì)試驗(yàn)的成果進(jìn)行匯總、剖析和點(diǎn)評(píng),并形成比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告。
5.試驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)比對(duì)試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行原因剖析,依據(jù)其對(duì)試驗(yàn)室出具檢測(cè)成果的影響采納糾正辦法、預(yù)防辦法或相應(yīng)的改善辦法。
綜合型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案室內(nèi)安排:
為便利作業(yè)和儀器修補(bǔ),在大型實(shí)驗(yàn)室中,選用房子中心鋪排大型和首要儀器設(shè)備的辦法,這不只便于儀器作業(yè)時(shí)散熱、缺點(diǎn)修補(bǔ),而且便于清潔衛(wèi)生。標(biāo)本處理、分配、加樣和一些不需要上機(jī)操作小實(shí)驗(yàn),則在墻邊作業(yè)臺(tái)上進(jìn)行。這樣安排對(duì)作業(yè)人員活動(dòng)和樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)也非常便利。小型實(shí)驗(yàn)室因空間受限,作業(yè)臺(tái)一般設(shè)在墻邊。
房間分配:現(xiàn)代查驗(yàn)儀器設(shè)備朝著大型化、自動(dòng)化流水線方向翻開,為此,我們打通原有的空間思路,從翻開眼不定拉,選用了建立大型醫(yī)院查驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室為主的辦法,在朝南房間把生化、查驗(yàn)室吞并設(shè)講在一間。
醫(yī)院門廳:
可選用玻璃與落地玻璃組合。大門可選用拉開門或移動(dòng)門。醫(yī)院大廳有處與取藥處,廣泛選用底層臺(tái)加全體玻璃隔墻規(guī)劃??紤]作業(yè)人員與病患溝通需求可設(shè)小窗口或許底層臺(tái)凹槽,供和取藥運(yùn)用。玻璃資料可選用一般鋼化玻璃。
急診室:
除有較強(qiáng)性的、損壞物較多的需設(shè)置單間外,醫(yī)院裝修其他科診室均可規(guī)劃為開放式的。之間用活動(dòng)間隔間隔,與候診之間備有活動(dòng)拉簾。電源應(yīng)有插地,墻面多插座.資料應(yīng)滿足耐沖擊、耐擦拭,護(hù)理站、服務(wù)臺(tái)高760mm,醫(yī)患均可坐著溝通。全部陽角均應(yīng)設(shè)備防撞護(hù)角。
候診室:
應(yīng)有直接外部采光與通風(fēng)(巨型歸納醫(yī)院病員通常在此地等候時(shí)間約為幾個(gè)小時(shí)),醫(yī)院裝修較好不要選用陽臺(tái)二側(cè)直面面候診辦法,以減輕陌生病員相互對(duì)視引起的心里擔(dān)子。較好有分診臺(tái)翻開劃價(jià)。