無(wú)塵車間照樣可以節(jié)能，看不準(zhǔn)清楚：

    減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式無(wú)塵車間，其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到較低限度，風(fēng)量大大減少。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下，可以擴(kuò)大罩前潔凈截面積5—6倍。無(wú)塵車間較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試、試驗(yàn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。同時(shí)，還可通過潔凈小室、潔凈工作臺(tái)、自凈器、微環(huán)境等形式，如帶層流裝置的稱量工作臺(tái)以及帶層流裝置的灌封機(jī)等，實(shí)行局部氣流保護(hù)，以維持該區(qū)域的高潔凈級(jí)別要求，且減少潔凈空間體積。

    合理設(shè)計(jì)空氣潔凈等級(jí)：在藥廠無(wú)塵車間設(shè)計(jì)中，對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級(jí)，如對(duì)注射稀配可定為1萬(wàn)級(jí)，而濃配對(duì)環(huán)境要求不高，可定為10萬(wàn)級(jí)。二是對(duì)潔凈度要求高、操作崗位相對(duì)固定的場(chǎng)所使用局部?jī)艋胧?。如大輸液的灌封等可?萬(wàn)級(jí)背景下局部100級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。如注射稀配1萬(wàn)級(jí)，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬(wàn)級(jí)?！?br />

無(wú)塵車間?空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

    大面積的無(wú)菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬(wàn)級(jí)，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得超過350000個(gè)。

空氣中浮游菌的含量應(yīng)不得超過100CFU/m3。

    無(wú)菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè)，空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。

    無(wú)菌操作區(qū)域內(nèi)的100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)過濾器過濾后呈單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。

    按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。

    以無(wú)菌藥品車間為例，藥品無(wú)菌廠房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)別區(qū)。

拓奧無(wú)塵車間設(shè)計(jì)安裝技術(shù)介紹：

    潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。 玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染。 人是污染源的大發(fā)源地：靜坐時(shí)，人體每分鐘散發(fā)10萬(wàn)個(gè)粒子(?！?.5μm); 每天脫落6～13克表皮細(xì)胞，一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。 半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來(lái)源，經(jīng)測(cè)試，作業(yè)人員占80% 。凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)如今在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)都有或多或少的應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較大。 十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間對(duì)不同的對(duì)象，有不同的玷污物控制要求。 計(jì)有： ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。

潔凈環(huán)境的意義，具體分為4個(gè)方面：

1、對(duì)潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物，通過過濾和氣流流向原理進(jìn)行去除。

2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度，降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動(dòng)性，保證潔凈操作。

3、通過建筑的特殊設(shè)計(jì)，保證噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足作業(yè)要求。

4、設(shè)計(jì)可調(diào)風(fēng)量、回風(fēng)，維持與非潔凈區(qū)正、負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。

目前,檢測(cè)懸浮粒子所用的檢測(cè)儀器基本上使用各種型號(hào)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，其性能指標(biāo)均大同小異，基本上能符合檢測(cè)要求，但也存在一定的缺陷。