【廣告】
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?-新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險,例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室按氣流分類:混合流潔凈室
混合流潔凈室的一般形式為室整個潔凈室為非單向流潔凈室,但需要空氣潔凈度嚴(yán)格的區(qū)域上方采用單向流流型的潔凈措施,使該區(qū)域得到滿足要求的單向流流型潔凈區(qū),以防止周圍相對較差的空氣環(huán)境影響局部的高潔凈度。
特點:將垂直單向流面積壓縮到小,用大面積非單向流代替大面積單向流以減少初期投資和運行費用。
單向流潔凈室特點:流線單向平行,是指時均流線彼此平行,方向單一,并且干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。
亂流潔凈室特點:亂流潔凈室是靠多次換氣來實現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化級別(換氣次數(shù)越多,凈化級別越高)