【廣告】
GMP車間潔凈級別:
藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。藥品GMP無塵車間的氣流特點:空調房間氣流組織的特點是除了普通存在送風卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個等級。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。凈化車間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(1)吹出面的風速不可有速度上的差異。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
藥品GMP無塵車間:盡管頂送過濾器風口帶有孔板散流器,有助于送風車間的潔凈氣流的擴散,但在過濾器風口的正下方,處于所謂送風主流區(qū)的中央,它的潔凈度一般明顯高于周圍。如生產(chǎn)間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化,除了客戶有要求凈化等級外,我們專業(yè)人士也可以給客戶一些建議和意見的。而周圍區(qū)域是送風進入室內后,不斷卷吸入室內的污染空氣、氣流截面不斷擴大所覆蓋的部分,至于在相鄰風口之間或房間四角等送風氣流未能覆蓋部位的潔凈度更會差些。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
GMP凈化車間方案:它能保持室內正壓穩(wěn)定,防止污染,達到GMP要求。2、gmp藥廠潔凈車間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。3、在gmp藥廠潔凈車間內采用免接觸式的感應水和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。