臨床基因擴增實驗又稱PCR實驗，是專門用來檢驗、乙型、禽疫病等病毒性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的者體內(nèi)是否含有特定的病毒。更能夠檢測出近的新型冠狀病毒性是否在人體內(nèi)。

由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒，并具有靈敏性高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認可，已廣泛應用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。

近年來對臨床基因擴增檢驗實驗室的建設越來越得到重視，因為它對檢測結果的可靠性、準確性和安全性起到至關重要的作用。

本文主要從臨床基因擴增檢驗實驗室的平面布局，空調(diào)通風系統(tǒng)設計、氣流控制和污染的防制幾個方面對實驗室設計中的主要特點進行了闡述。

臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調(diào)通風系統(tǒng)設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。下面就對這幾個方面分別進行說明。

集成式核酸檢測實驗室優(yōu)勢

無需改造現(xiàn)有實驗室，直接補充專用PCR實驗室，快速形成對冠狀病毒的檢測能力；更加安全，嚴格按照P2(BSL-2)實驗室要求進行設置，在工廠完成第三方驗收，保證實驗人員安全；防護，有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，保證周邊環(huán)境和人員安全；實施簡單，現(xiàn)場只需要預留配電（約30KW）、給水接口（或水箱）、污水（或?qū)Ｓ眯⌒臀鬯幚硌b置）；實施時間短，現(xiàn)場僅需4小時即能安裝、調(diào)試完成；轉(zhuǎn)運快速，可進行機動式快速轉(zhuǎn)運，能對疫情嚴重地區(qū)進行快速的補充；升級簡單，可配套增加血常規(guī)、生化模塊實驗室，進行檢測能力的升級，具備完整發(fā)熱檢驗科能力；成本低廉，僅需54萬元就能實施完成，遠低于同類改造實驗室價格；配備基礎檢測設備每天可實現(xiàn)768人份樣品檢測，配置高通量自動化檢測設備可實現(xiàn)3072人份檢測能力。

注：檢測設備不包括在此次配置內(nèi)

低配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測96人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*96＝768人份；

高配：每2小時檢測一批次，每批次可檢測384人/份，每天可檢測8批次，每天可檢測：8*384＝3072人份。

01

一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內(nèi)準備(半污染)→緩沖 〔污染〕→主實驗室〔污染〕

02物流

外準備〔清潔〕→滅菌→內(nèi)準備〔半污染〕→主實驗室〔污染〕 按“三區(qū)一通道”形式布置，優(yōu)點是可以減少污染源擴散空間，缺點是人，物雙向進出，會造成交叉污染。因此應根據(jù)實驗對象的要求，科學布置平面。根據(jù)工藝流程我們將P3實驗室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)、清潔區(qū)。各區(qū)之間設置緩沖間給予隔離，確保各區(qū)安全，可靠。

03壓力梯度

理的壓力梯度是關系到P3實驗室的正常運轉(zhuǎn)和工況穩(wěn)定以及實驗人員的舒適性，負壓越大，對圍護結構氣密性要求越高，初投資和運行費用增加，反之負壓越小，對實驗室安全帶來隱患.因此整個P3實驗室壓力梯度需要綜合平衡，每級級差負壓值取-10~―15Pa為宜.