現(xiàn)如今，代辦公司是很多的，尤其是醫(yī)療器械資質(zhì)審批機(jī)構(gòu)，層出不窮，專為人們辦理業(yè)務(wù)等，那么下面我們來(lái)具體看一下醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)的備案和辦理許可證的分別。

關(guān)于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)有備案和辦理許可證的分別，但現(xiàn)實(shí)操作時(shí)很多人往往分不清自己是應(yīng)該備案還是辦理許可證，實(shí)際上依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械既不需要備案也不需要辦理許可證；經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案；而經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械許可證。由此可知，企業(yè)是備案還是辦理許可證不是自己選擇的，而是需依據(jù)自己所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類來(lái)決定。相對(duì)來(lái)說(shuō)，許可證的辦理要求要比備案更嚴(yán)格，需要的時(shí)間也更久，因此如果沒(méi)有相關(guān)的辦理經(jīng)驗(yàn)，建議還是交給專業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)審批機(jī)構(gòu)來(lái)辦理，這樣自己也能更輕松、省心。

【時(shí)事通】主要對(duì)客戶進(jìn)行代辦咨詢等業(yè)務(wù)，我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械代辦企業(yè)，以誠(chéng)信為主，顧客至上，不斷發(fā)展創(chuàng)新，愿今后可以一同合作。

我們知道，醫(yī)療器械資質(zhì)審批是很流行的，那么對(duì)于我國(guó)的醫(yī)療器械是可以分成三個(gè)種類的，那么下面我們就來(lái)一起來(lái)看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計(jì)、制氧機(jī)等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理;

三、醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT等。

【時(shí)事通】致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商等，一直進(jìn)行咨詢、醫(yī)療器械資質(zhì)審批等，我們擁有誠(chéng)信、勤勞、創(chuàng)新的精神，竭誠(chéng)歡迎新老客戶、各界賓朋的惠顧。

提到辦理醫(yī)療器械件，很多人先想到的就是“辦理流程復(fù)雜嗎”“都需要什么證件呢”“需要多長(zhǎng)時(shí)間嗯”？這是很多的客戶共同的疑問(wèn)。

其實(shí)流程并不是特別的復(fù)雜，只是一些初次辦理，或者是辦理不熟悉的客戶不知道如何走流程，不知道什么時(shí)間應(yīng)該如何做。這就是為什么說(shuō)一些客戶感覺辦理醫(yī)療器械資質(zhì)難的原因，不過(guò)對(duì)于一些專業(yè)醫(yī)療器械資質(zhì)審批的工作人員來(lái)說(shuō)，這就是他們的工作，這就是他們熟悉的流程，辦理起來(lái)也就會(huì)順風(fēng)順?biāo)?nbsp;   

如何更快的辦理醫(yī)療器械資質(zhì)    其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到醫(yī)療器械資質(zhì)審批公司，我們有專業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會(huì)有專人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時(shí)間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時(shí)候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對(duì)于辦理公司來(lái)說(shuō)找到我們就等于為您節(jié)約了時(shí)間，節(jié)約了金錢。

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