GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產(chǎn)車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設(shè)計(jì)天花高3.0米，其他區(qū)域?yàn)?.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。設(shè)計(jì)為10萬級(jí)域 空調(diào)面積。

設(shè)計(jì)依據(jù)

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(1992年修訂);

2)<工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

質(zhì)量要求

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設(shè)安全門, 便于人員疏散。

物品流動(dòng)方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備工作

1、實(shí)驗(yàn)室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)采用什么方式解決。

2、各類實(shí)驗(yàn)室裝修的工藝布局和工藝流程。

3、實(shí)驗(yàn)室裝修平面組合的幾種可能性，建設(shè)實(shí)驗(yàn)樓的樓層。

4、實(shí)驗(yàn)室裝修選擇合適的模數(shù)（包括開間、進(jìn)深、層高以及走道尺寸）。

5、實(shí)驗(yàn)室裝修主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜等的位置。

6、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式，輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局。

7、工程管網(wǎng)的布置原則，如：明管或暗管，垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng)。

8、靈活性的要求。

9、環(huán)境保護(hù)，公害處理方面的詳細(xì)技術(shù)措施。

南京博泰小編帶您了解實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)過程中容易忽略的地方

   實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃中容易疏忽天平室臺(tái)面的穩(wěn)定性、出風(fēng)口的位置、空調(diào)送風(fēng)、人員走動(dòng)及房門開關(guān)的震動(dòng)等因素對(duì)精密天平稱量發(fā)生的影響，然后形成差錯(cuò)。

　　天平室內(nèi)布局?jǐn)[放過于緊湊，會(huì)使實(shí)驗(yàn)人員感到空間壓抑，影響作業(yè)情緒，然后發(fā)生偏差，下降作業(yè)效率。

　　實(shí)驗(yàn)室門的規(guī)劃

　　一般實(shí)驗(yàn)室門寬以1.1~1.2 m為宜;有緩沖間的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)留有蔭蔽的設(shè)備門，供實(shí)驗(yàn)設(shè)備、尤其是大型設(shè)備進(jìn)出。實(shí)驗(yàn)室走廊凈寬可控制在2 m以內(nèi)。

　　緊迫淋浴問題

　　緊迫淋浴設(shè)備一般安裝在走廊內(nèi)，參照美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(American National Standards Institute，ANSI)標(biāo)準(zhǔn)，安置緊迫淋浴設(shè)備應(yīng)在23 m距離范圍之內(nèi)?？梢?guī)劃在走廊角落或凹陷處，防止阻擋人員及物流通行。

　 電梯運(yùn)送問題

　　實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要考慮儀器設(shè)備運(yùn)送通道，單體修建內(nèi)至少設(shè)有一部貨梯或客梯兼作貨梯運(yùn)用?？吞莸奈恢脩?yīng)設(shè)于樓宇主入口視覺明顯、交當(dāng)?shù)膮^(qū)域;貨梯一般與客梯相鄰，以下降造價(jià)、提高了效率。貨梯也可以根據(jù)特殊需要，避開主要道路，在樓宇的其他區(qū)域獨(dú)立設(shè)置，通常可以設(shè)于樓宇的另一端。

　　總歸，安全、舒適、功率是理想實(shí)驗(yàn)環(huán)境的三大要素，是實(shí)驗(yàn)室建造的主旨，先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境是提升現(xiàn)代科技水平、促進(jìn)科研成果增長(zhǎng)的必備條件。實(shí)驗(yàn)室建造進(jìn)程是實(shí)驗(yàn)室安全與功用的表現(xiàn)，描繪著實(shí)驗(yàn)室信息化、多元化、功用性、擴(kuò)展性的藍(lán)圖。

什么是人性化實(shí)驗(yàn)室呢？人性化實(shí)驗(yàn)室是不是滿足用戶所有的功能配置呢?

     為了可以尋求試驗(yàn)室規(guī)劃的全體漂亮性,關(guān)于明亮規(guī)劃的顏色和外觀, 一定要保證可以讓試驗(yàn)的作業(yè)人員舒適,不要呈現(xiàn)特別嚴(yán)重的視覺疲憊, 由于很多試驗(yàn)可能在進(jìn)行的進(jìn)程當(dāng)中需求很長(zhǎng)的時(shí)刻,長(zhǎng)時(shí)刻的處在一個(gè)不舒服的環(huán)境內(nèi)，肯定會(huì)影響試驗(yàn)人員的全體體驗(yàn)。

　　21世紀(jì)人性化的試驗(yàn)室有什么特色呢?

　　一、合適團(tuán)隊(duì)研討的社會(huì)化修建

　　人性化規(guī)劃是盡量利用試驗(yàn)修建中的空間,提供給人們會(huì)晤而且并流的時(shí)機(jī)。包含休息室、會(huì)議室、中庭空間、樓梯空間、共享的試驗(yàn)室設(shè)備空間、公共服務(wù)空間等,盡量增加人們碰頭交流的時(shí)機(jī)。

　　尋求空間視覺美學(xué),整齊明亮的外觀和顏色,安全舒適的室內(nèi)環(huán)境,體現(xiàn)時(shí)代特征的配置,滿足作業(yè)人員的健康和舒適的需求。

　　發(fā)明靈敏的作業(yè)系統(tǒng)和作業(yè)臺(tái),鼓勵(lì)研討團(tuán)隊(duì)改變自己的空間以滿足需求,規(guī)劃辦公室和書寫區(qū)作為人們以團(tuán)隊(duì)方式作業(yè)的場(chǎng)所,規(guī)劃以團(tuán)隊(duì)為根底的研討中心,發(fā)明相鄰的研討團(tuán)隊(duì)成員合理運(yùn)用所必需的公共空間。

　　二、 開放的試驗(yàn)室形式

　　開放的試驗(yàn)室是發(fā)明一種幾乎允許玻璃間隔于任何地方的試驗(yàn)室形式。玻璃墻使人們不感覺到短促壓抑,可以彼此看得見,卻又有他們自己獨(dú)立的空間。