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制劑
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灌封:將“配液”濾過后輸送至灌封間高位槽中,調(diào)整液體灌封機(jī)至工作狀態(tài),調(diào)整裝量至符合要求,并檢查壓蓋的緊密度。在灌封過程中,每隔一定時間(20分鐘)檢查裝量和壓蓋質(zhì)量。合格品裝入不銹鋼周轉(zhuǎn)盤中轉(zhuǎn)至下道工序。藥液從配制到灌裝結(jié)束時間不應(yīng)超過12小時。
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燈檢:將滅菌檢驗合格后的藥品進(jìn)行燈檢,撿出有雜質(zhì)、異物、裝量不準(zhǔn)確、壓蓋不嚴(yán)密的產(chǎn)品,將合格品裝入不銹鋼鋼盤內(nèi),掛上標(biāo)識卡。不合格品裝入周轉(zhuǎn)盤置不合格區(qū)存放,統(tǒng)一銷毀。
貼簽包裝:對包裝間進(jìn)行生產(chǎn)前檢查,確認(rèn)清場合格,進(jìn)行本批產(chǎn)品的包裝。
1.貼簽:燈檢合格的藥品用貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行貼簽,并在標(biāo)簽上印制產(chǎn)品批號及有效期,要求位正、牢固、清潔。
2.印批號:由專人在包裝盒及外箱相應(yīng)位置印上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期,要求位正、清晰。