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保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-16 18:06  






歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)國(guó)產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)批文、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)代辦、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)辦理等。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問(wèn)題,我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考:公司規(guī)模、公司資質(zhì)。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專(zhuān)業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

《辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱(chēng)變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。

保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)申請(qǐng)延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的保健食品,并提供人群食用情況分析報(bào)告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告等。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

《辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些?

國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料



廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢(xún)。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買(mǎi)條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi);而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買(mǎi),處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買(mǎi)。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí),就必須要停止用藥。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

保健食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

保健食品在產(chǎn)品zui小銷(xiāo)售包裝(容器)外明顯位置清晰標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。如果日期標(biāo)注采用“見(jiàn)包裝物某部位”的形式,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確標(biāo)注所在包裝物的具體部位。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料

1.日期標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與所在位置的背景色形成鮮明對(duì)比,易于識(shí)別,采用激光蝕刻方式進(jìn)行標(biāo)注的除外。日期標(biāo)注不得另外加貼、補(bǔ)印或者篡改。

2.多層包裝的單件保健食品以與食品直接接觸的內(nèi)包裝的完成時(shí)間為生產(chǎn)日期。

3.當(dāng)同一預(yù)包裝內(nèi)含有多個(gè)單件食品時(shí),外包裝上標(biāo)注各單件食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

4.按年、月、日的順序標(biāo)注日期。日期中年、月、日可用空格、斜線、連字符、句點(diǎn)等符號(hào)分隔,或者不用分隔符。年代號(hào)應(yīng)當(dāng)使用4位數(shù)字標(biāo)注,月、日應(yīng)當(dāng)分別使用2位數(shù)字標(biāo)注。

5.保質(zhì)期的標(biāo)注使用“保質(zhì)期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料


保健品應(yīng)該稱(chēng)為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴(lài)以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō),保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō),保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能,強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)國(guó)產(chǎn)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)多少錢(qián)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)報(bào)價(jià)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)批文、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)代辦、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)辦理等。而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治i療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)資料




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