在這程與設(shè)備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題為：

   (1) 含晶體物料生產(chǎn)中，會(huì)遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過(guò)程，這樣會(huì)使晶體暴露時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，也會(huì)使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

   (2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿(mǎn)足GMP要求。

   (3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動(dòng)強(qiáng)度極大。同時(shí)，傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無(wú)法確保其有效性。

     總之，傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類(lèi)原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問(wèn)題是難以達(dá)到GMP要求。

      無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)是在一密閉容器內(nèi)先后完成攪拌、反應(yīng)、過(guò)濾、清洗脫液、干燥等工藝過(guò)程。該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、工藝流程簡(jiǎn)化、生產(chǎn)、無(wú)交叉污染、物料更換便捷，自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，同時(shí)可大大降低所需潔凈廠房的體積，基礎(chǔ)投資低。

全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)  結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)介

   全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)主要由罐體、底盤(pán)、驅(qū)動(dòng)裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側(cè)面卸料閥、支座等組成。

 (1) 罐體：上部為橢圓形封頭，下部位平底的密閉容器，如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。

 (2) 底盤(pán)：分為固定式和可拆式兩種。

　　由支撐結(jié)構(gòu)、加熱裝置、過(guò)濾介質(zhì)等組成。

　?、?、固定式底盤(pán)焊于設(shè)備筒體上，不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過(guò)濾。

　?、?、可拆式底盤(pán)是底盤(pán)與罐體分別獨(dú)立，采用鉤型螺栓連接，液壓油缸實(shí)現(xiàn)底盤(pán)的升降，從而實(shí)現(xiàn)底盤(pán)的安裝和拆卸。底盤(pán)下部帶有四個(gè)萬(wàn)向輪，便于移出并清洗濾板。

 (3) 過(guò)濾介質(zhì)：一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結(jié)板。

 (4) 驅(qū)動(dòng)裝置：位于封頭上部。傳動(dòng)方式分為兩種：電機(jī)減速機(jī)和液壓馬達(dá)。轉(zhuǎn)速可以進(jìn)行調(diào)節(jié)。

 (5) 攪拌裝置：由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實(shí)現(xiàn)變速、順、逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)及恒速上升、下降運(yùn)動(dòng)。

　　按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據(jù)需要葉片內(nèi)部的空腔可以通過(guò)軸端的旋轉(zhuǎn)接頭通入加熱介質(zhì)對(duì)物料進(jìn)行加熱。正轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)攪拌混合、自動(dòng)出料作用，反轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)抹平濾餅表面作用。

 (6) 加熱裝置：全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)的加熱有以下幾種加熱方式：

　?、?、筒體有半管或夾套，是主要提供的加熱部件。

　?、颉⒌妆P(pán)內(nèi)加熱裝置。

　　Ⅲ、通過(guò)軸端的旋轉(zhuǎn)接頭連通的空心槳葉。

　　這些加熱結(jié)構(gòu)可組合使用，也可單獨(dú)使用。

 (7) 側(cè)向卸料閥：按操作形式分手動(dòng)與液壓兩種。

　　閥芯關(guān)閉后閥體內(nèi)側(cè)與設(shè)備內(nèi)壁吻合，不會(huì)影響到內(nèi)側(cè)的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封，對(duì)于無(wú)菌要求的產(chǎn)品，卸料閥內(nèi)可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。

　　對(duì)于一般的化工要求，采用快開(kāi)人孔裝置即可滿(mǎn)足要求。

 (8) 支座：為立式支座，采用鋼結(jié)構(gòu)焊接。

無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

      ● 針對(duì)不同介質(zhì)選擇合適的材質(zhì)

      ● 適用于物料的密閉生產(chǎn)

      ● 操作溫度和壓力的適用范圍大

      ● 降低投資成本

      ● 減少勞動(dòng)力

      ● 高利用率

      ●

      ● 產(chǎn)品可使用范圍廣

      ● 節(jié)能、環(huán)保，三廢可完全回收

無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備結(jié)構(gòu)

      ● 傳動(dòng)系統(tǒng)

      ● 密封系統(tǒng)

      ● 加熱攪拌系統(tǒng)

      ● 取樣閥

      ● 出料裝置

      ● 在線清洗、在線滅菌系統(tǒng)

      ● 物料洗滌裝置

      ● 干燥粉塵過(guò)濾系統(tǒng)

      ● 升降驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

      ● 智能控制系統(tǒng)