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新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷器械法規(guī)(IVDR)由歐盟28個成員國于2017年3月7日一致表決同意,旨在確保所有(MD)和體外診斷器械(IVD)產品和程序的安全性。
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山東成通檢測技術有限公司,實驗室設綜合辦公室、質量管理部、化學室、力學室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測室和七個部室。本實驗室現(xiàn)有人員 20人,其中專業(yè)技術人員占職工總數(shù)的95%。工作場所總面積2000平方米,其中檢測室面積600平方米。各種檢測設備200臺套,原值600萬元。
這種評定屬于量值統(tǒng)一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過計量檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內。
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性質不同
儀器校準不具有強制性,屬于組織自愿的溯源行為。計量檢定屬于強制性的行為,屬法制計量管理的范疇。
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