山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。

基于現(xiàn)有法規(guī)的更嚴(yán)升級(jí)

值得慶幸的是，新版法規(guī)（MDR）是基于現(xiàn)有法規(guī)的升級(jí)，與當(dāng)前的指令和指南秉持著相同的原則。但為了更好地保護(hù)患者、客戶和用戶，同時(shí)提供一致透明的行業(yè)方法，新版法規(guī)在產(chǎn)品開發(fā)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量保證、上市后監(jiān)督流程和臨床證據(jù)方面做出了重大變更，提出了更為嚴(yán)格的要求，這對(duì)行業(yè)的所有參與者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響，包括制造商和公告機(jī)構(gòu)。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

維修前、維修后或使用中的質(zhì)量檢查，對(duì)質(zhì)量合格數(shù)的統(tǒng)計(jì)，是鑒定設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否的書面證明。它是經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)品、設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)得出，是保證產(chǎn)品質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。

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的檢測(cè)分為：注冊(cè)檢測(cè)、驗(yàn)收檢測(cè)、維修檢測(cè)、在用設(shè)備的檢測(cè)（強(qiáng)檢）、報(bào)廢檢測(cè)，國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢測(cè)由國(guó)家食品藥品管理局的11家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行；驗(yàn)收檢測(cè)、維修檢測(cè)、報(bào)廢檢測(cè)基本屬于空白，是第三方檢測(cè)的發(fā)展重點(diǎn)；在用設(shè)備的檢測(cè)中強(qiáng)檢類設(shè)備是由各級(jí)政府檢測(cè)計(jì)量機(jī)構(gòu)在執(zhí)行，非強(qiáng)檢類設(shè)備也基本空白，專家呼吁由政府制定相關(guān)規(guī)則，由社會(huì)化第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)執(zhí)行。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。工作場(chǎng)所總面積2000平方米，其中檢測(cè)室面積600平方米。各種檢測(cè)設(shè)備200臺(tái)套，原值600萬(wàn)元。

國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段檢測(cè)現(xiàn)狀是：內(nèi)銷產(chǎn)品由國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，如、疾病預(yù)防中心等，出口主要由外測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在夾縫中生存。

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