山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。

2020年5月25日，新版法規(guī)（MDR）將強(qiáng)制實(shí)施；同時(shí)，體外診斷器械法規(guī)（IVDR）也將在2022年5月25日強(qiáng)制實(shí)施。新版法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個(gè)成員國(guó)于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。檢測(cè)五要素包含：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)人員，檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)報(bào)告。新法規(guī)的實(shí)施意味著制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，相關(guān)組織應(yīng)立即關(guān)注，迎接變化。

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產(chǎn)業(yè)計(jì)量將計(jì)量的主要服務(wù)領(lǐng)域由傳統(tǒng)的工業(yè)計(jì)量，集中到了國(guó)民經(jīng)濟(jì)和區(qū)域發(fā)展的主戰(zhàn)場(chǎng)。要求計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)在具備關(guān)鍵參數(shù)計(jì)量檢測(cè)能力的基礎(chǔ)上，具備重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展相當(dāng)?shù)淖灾髂芰秃诵募夹g(shù)。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)，具有第三方公正性。計(jì)量檢定的結(jié)論具有法律效力，可作為計(jì)量器具或測(cè)量裝置檢定的法定依據(jù)檢定合格證書」屬于具有法律效力的技術(shù)文件據(jù)《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)的，均實(shí)行強(qiáng)制檢定。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中工程師1人， 工程師2 人，專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。

國(guó)際檢測(cè)發(fā)展情況

在上世紀(jì)70年代，國(guó)際上檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的計(jì)量工作就已起步。1976年，美國(guó)發(fā)布《修正案》，由食品藥品局（FDA）負(fù)責(zé)安全管理工作。1990年，美國(guó)頒布《安全法》，依法監(jiān)管安全。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標(biāo)原則，要求政府必須關(guān)注醫(yī)學(xué)計(jì)量，關(guān)注安全。在此基礎(chǔ)上，醫(yī)院相繼把使用質(zhì)量納入質(zhì)量管理，并建有相關(guān)制度、資質(zhì)和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。2003年，國(guó)際計(jì)量局成立了“醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)咨詢”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標(biāo)原則，要求政府必須關(guān)注醫(yī)學(xué)計(jì)量，關(guān)注安全。

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