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質(zhì)控樣品簡介
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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯,常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣品的作用:常用于藥品分析方法驗證,是指,將已知量的待測樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成,用于質(zhì)量控制。
質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別?
特點不同
1、質(zhì)控樣:來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項目時,對這個項目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
2、標(biāo)準(zhǔn)樣品:采用一種方法對其進(jìn)行測量,如果測量得到值與其提供的'參照值'相吻合,則就認(rèn)為該測量方法是合格的,可靠的;相反,如果不相吻合,則就認(rèn)為該測量方法是不合格的,不可行的。
用處不同
1、質(zhì)控樣:會給標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。
2、標(biāo)準(zhǔn)樣品:國內(nèi)研制單位有中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心、國家標(biāo)物中心,山東冶金科學(xué)研究院標(biāo)樣所,鋼鐵研究總院,鞍鋼技術(shù)中心,沈陽市北方標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)行中心等;國外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位有BAS,BS,IARM,美國加聯(lián)等單位。
質(zhì)控樣品,一般是用來bai檢驗?zāi)愕那€做的是否du標(biāo)準(zhǔn)用的,他是一個zhi已知濃度的樣品且dao濃度有正負(fù)誤差,比如3.240±0.012毫克/升。你將他帶入你的曲線進(jìn)行分析,看得出的數(shù)據(jù)是否在質(zhì)控樣濃度誤差范圍內(nèi),如果在范圍內(nèi),則可以說明你的曲線沒有問題,相應(yīng)的其他數(shù)據(jù)也正確。
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