藥品展會(huì)會(huì)議內(nèi)容

會(huì)議名稱：

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場。會(huì)議名稱：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過15年，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè)，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。

霍然，國際事務(wù)主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國際業(yè)務(wù)流程，并負(fù)責(zé)與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門培訓(xùn)活動(dòng)幾十場。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對(duì)于追溯系統(tǒng)實(shí)施的主體來說，UDI是什么？具體如何實(shí)施？如何使用GS1標(biāo)準(zhǔn)為藥品編碼？如何把相關(guān)編碼上報(bào)到藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫？如何對(duì)追溯體系里產(chǎn)生的大容量的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理?如何保證追溯體系數(shù)據(jù)安全？新法規(guī)下供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)職責(zé)如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥品追溯

藥品追溯是指通過記錄和標(biāo)識(shí)，正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況，獲取藥品全生命周期追溯信息的活動(dòng)。

藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會(huì)參與方等，通過信息化手段，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行、溯源的有機(jī)整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)，共同建設(shè)。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1