藥機(jī)展會內(nèi)容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)；

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗(yàn)證、實(shí)施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運(yùn)維的一站話服務(wù)，帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機(jī)展會。

中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

第61屆（2021年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會

第61屆（2021年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機(jī)械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，就是在實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準(zhǔn)，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達(dá)到“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺、同推進(jìn)” 的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施實(shí)現(xiàn)同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺、同推進(jìn)，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)化，解行業(yè)多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。