藥品追溯行業(yè)

加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國(guó)多個(gè)部門(mén)陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

藥品追溯方面，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家中局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理，建立追溯體系。

藥企參加藥機(jī)展意義

藥企參加藥機(jī)展會(huì)可以突顯企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。展會(huì)為競(jìng)爭(zhēng)者提供了舞臺(tái)。通過(guò)訓(xùn)練有素的展臺(tái)職員，積極的展前、展中促銷(xiāo)，引人入勝的展臺(tái)設(shè)計(jì)，以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼购蟾M(jìn)，參展公司的競(jìng)爭(zhēng)力可以得到提升。參觀者可以利用這個(gè)機(jī)會(huì)比較各路參展商。因此，有實(shí)力的參展商的競(jìng)爭(zhēng)力就會(huì)突現(xiàn)。

歡迎前來(lái)參加

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

為什么規(guī)劃建立“藥械同追”系統(tǒng)？

1.企業(yè)全球化是大勢(shì)所趨，藥械在使用環(huán)節(jié)終將并軌管理。開(kāi)展基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的“藥械同追”平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)，以全球視角推動(dòng)醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)化，降低供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)獲取產(chǎn)品信息的難度，有利于在全球范圍內(nèi)快速、協(xié)調(diào)推進(jìn)藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實(shí)施工作；

2.行業(yè)各參與方系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各種編碼標(biāo)準(zhǔn)的多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享，信息大多以碎片化、孤島形式存在，使可追溯系統(tǒng)在全行業(yè)及供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的推進(jìn)和運(yùn)轉(zhuǎn)帶來(lái)障礙，給企業(yè)信息化建設(shè)、合規(guī)系統(tǒng)建立、精細(xì)化管理、不良事件處理等造成困擾；

3.醫(yī)療器械統(tǒng)一編碼的實(shí)現(xiàn)將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)重大變革，基于UDI的追溯系統(tǒng)建設(shè)需求與日俱增，GS1標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌且采用開(kāi)放的編碼形式，無(wú)需依托任何第三方平臺(tái)即可完成編碼的解析，獲得產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)信息，這給整個(gè)供應(yīng)鏈帶來(lái)極大便捷；

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)，在系統(tǒng)改造方面，采用統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI，其管理更便利、成本更節(jié)約，整個(gè)醫(yī)療供應(yīng)鏈將得到很大受益，有利于促進(jìn)中國(guó)藥品追溯體系建設(shè)覆蓋全鏈條并實(shí)現(xiàn)全程追溯的目標(biāo)；

5.搭建“藥械同追”追溯平臺(tái)系統(tǒng)，企業(yè)可同時(shí)響應(yīng)落實(shí)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主體責(zé)任和醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的實(shí)施，同時(shí)為下游經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化提供便利，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)精細(xì)化管理需求提供數(shù)據(jù)和系統(tǒng)支撐。

那么，如何開(kāi)展“藥械同追”實(shí)施工作？如何應(yīng)對(duì)行業(yè)多碼并存、多系統(tǒng)并存現(xiàn)狀？如何實(shí)現(xiàn)藥品追溯的跨國(guó)供應(yīng)鏈追溯能力？如何驗(yàn)證“同標(biāo)準(zhǔn)、同平臺(tái)”在國(guó)內(nèi)醫(yī)療供應(yīng)鏈實(shí)現(xiàn)藥品及器械追溯的可行性？

本次“藥械同追”追溯論壇，嘉華將與行業(yè)同仁深入交流探討！屆時(shí)，歡迎您蒞臨現(xiàn)場(chǎng)交流指導(dǎo)！