藥機(jī)展會(huì)儀

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗(yàn)積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對(duì)藥品//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國(guó)際化市場(chǎng)戰(zhàn)略實(shí)施的必要性；結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應(yīng)用實(shí)例及GS1標(biāo)準(zhǔn)講解生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。

中國(guó)藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理?xiàng)l例》（第739號(hào)令）于近期出臺(tái)，《注冊(cè)管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊(cè)管理辦法》4項(xiàng)辦法修訂草案相繼公開(kāi)征求意見(jiàn)，系列新規(guī)明確提出注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵(lì)供應(yīng)鏈各方利用標(biāo)識(shí)建立信息化追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

通過(guò)制定藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過(guò)程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過(guò)程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào)：N6-16-1

藥機(jī)展

藥機(jī)展期間，將有來(lái)自全球各地的參展商齊聚一堂，探聽(tīng)新裝備技術(shù)，感受行業(yè)先進(jìn)理念。北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將以“中國(guó)藥品追溯、醫(yī)療器械UDI、出口藥序列化”三大主題亮相第61屆成都藥機(jī)展，為國(guó)內(nèi)外觀展用戶展現(xiàn)如何合規(guī)實(shí)施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)，出口藥品序列化實(shí)施如何兼顧中美歐等全球法規(guī)要求。