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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,大氣環(huán)境模擬實驗室
GMP規(guī)范對凈化廠房潔凈室的建筑要求
根據(jù)GMP規(guī)范,凈化廠房潔凈室設(shè)計的實質(zhì)是在美觀潔凈的基礎(chǔ)上,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。
在建筑布局上,GMP車間凈化廠房一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊,使得潔凈區(qū)與外界有一個緩沖隔離地帶,能防止外界污染同時也相對節(jié)能。外窗的層數(shù)設(shè)置及結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮對空氣水分的密封,內(nèi)門窗宜與內(nèi)墻面平整,不設(shè)置窗臺。生產(chǎn)廠房布局生產(chǎn)廠房包括一般生產(chǎn)區(qū)和有空氣潔凈級別要求的潔凈室(區(qū)),應(yīng)符合GMP要求。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封,門窗材料使用自然變形小,制造誤差小,氣密性好,造型簡單易清潔。地面應(yīng)平整無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易產(chǎn)生靜電?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,厚度1MM以上一般使用壽命達(dá)6年以上。墻面光滑平整不起塵,墻面地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜做防撞護欄,防止裝修材料震動和灰塵脫落。GMP車間凈化廠房為了保證室內(nèi)清潔,所有風(fēng)管、燈具必須在夾層內(nèi),一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂,彩鋼夾芯板具有重量輕,整體強度大,保溫隔熱發(fā)塵小的特點,同時要考慮防火性能。GMP車間凈化廠房對電氣線路的穿管有嚴(yán)格要求,在有條件的地方盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工,GMP車間標(biāo)準(zhǔn),凈化工程公司,大氣環(huán)境模擬實驗室
GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強制性國家標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。采用水洗、換衣服和空氣吹淋三個方面的措施,可以在一定程度上減少人體與服裝攜帶的外界污染物,減少因直接接觸而造成的污染,把身體的大部分及內(nèi)衣與無塵凈化車間內(nèi)空氣隔離開。工業(yè)潔凈室,以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染,內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片、磁帶生產(chǎn))LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。生物潔凈室,主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。
潔凈室價格決定因素
單向的、紊流的、垂直或水平氣流
在許多案例中,單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內(nèi)使用,并且使用微環(huán)境。因此,要減少”源頭性”微塵,首先要嚴(yán)格執(zhí)行空氣層流無菌室的各項規(guī)章制度,提高人員空間環(huán)境污染的意識,控制進入空氣層流無菌室人數(shù)。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數(shù)設(shè)計為整體單向氣流潔凈室外的方案,只有在這些區(qū)域中沒有作業(yè)者、生產(chǎn)設(shè)備和排風(fēng)裝置時才能實現(xiàn)單向氣流。垂直或水平氣流的選擇,取決于房間的結(jié)構(gòu)和設(shè)備的安放位置,紊流就可以將污染物帶走。
簡述無塵潔凈室所需品:
??1、無塵室消耗品:無塵布,無塵紙,無紡布口罩,無塵手套.無塵手指套,鞋套,凈化棉簽,粘塵墊,粘塵滾筒,凈化筆,凈化本,凈化復(fù)印紙,凈化室吸塵器
??2、防靜電產(chǎn)品:防靜電簾,防靜電臺墊,防靜電衣,防靜電鞋,防靜電無塵口罩,防靜電手套,防靜電手腕帶,防靜電周轉(zhuǎn)箱,防靜電袋,防靜電椅子,防靜電刷子,防靜電鑷子,防靜電測試儀
??3、空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風(fēng)量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風(fēng)量過濾器,化學(xué)過濾器,筒狀過濾器,過濾棉
廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,大氣環(huán)境模擬實驗室
潔凈室設(shè)備對潔凈室的重要性
隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展,其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜,為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品,保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命,也體現(xiàn)潔凈室運用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性。
??潔凈室運用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性,隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展,其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜,為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品,保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命,也體現(xiàn)潔凈室運用凈化設(shè)備風(fēng)淋室等的重要性。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運用于我們各行各業(yè)。如何保證現(xiàn)代潔凈室內(nèi)潔凈度等級始終滿足生產(chǎn)工藝的要求。
??風(fēng)淋室是員工進入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一,風(fēng)淋室內(nèi)部循環(huán)的潔凈氣流,由360長度可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,從而有效地迅速清除去附在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以限度地減少員工進出潔凈室所帶來的污染問題。GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種,它是應(yīng)國家食品藥品管理監(jiān)督制度,針對制藥行業(yè)中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強制要求建立的。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖,可以兼起氣閘室的作用,阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域,達(dá)到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境,生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
??現(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計建造、潔凈室測試與檢測、潔凈室運行三大范疇,保證潔凈室節(jié)能運行,是滿足現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)對潔凈室環(huán)境迫切要求,也由此可見空氣凈化設(shè)備等在潔凈室中運用的作用之處。
??風(fēng)淋室在潔凈室應(yīng)用是根據(jù)建設(shè)單位要求,根據(jù)所屬行業(yè)產(chǎn)品的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)凈化設(shè)備風(fēng)淋室去作好設(shè)計工作。這是潔凈室設(shè)計中作為道潔凈室與非潔凈室之間的工作。