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現(xiàn)有的濕法制粒干燥整粒混合機(jī)自動(dòng)密閉生產(chǎn)線系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝流程一般包括有濕法制粒機(jī)、沸騰干燥制粒機(jī)、快速粉碎整粒機(jī)、篩分機(jī)和混合機(jī)等步驟。其中,干燥步驟一般在沸騰干燥制粒機(jī)中進(jìn)行,物料干燥完畢后,沸騰干燥制粒機(jī)料倉(cāng)從沸騰干燥工位退出、敞口轉(zhuǎn)移至固定提升轉(zhuǎn)料機(jī)下,將提升轉(zhuǎn)料機(jī)上的錐斗與沸騰干燥機(jī)的料倉(cāng)扣合、提升、翻轉(zhuǎn)、調(diào)整后對(duì)接整粒機(jī)的周轉(zhuǎn)料斗,物料依靠重力落入整粒機(jī)的周轉(zhuǎn)料斗中,進(jìn)而完成整粒操作。
濕法制粒干燥整粒混合機(jī)自動(dòng)密閉生產(chǎn)線系統(tǒng)的技術(shù)方案包括若干系統(tǒng)和相應(yīng)的控制管理系統(tǒng),系統(tǒng)分別由各相應(yīng)的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)備構(gòu)成,其特征是若干系統(tǒng)按工藝先后順序依次相互對(duì)應(yīng)或通過(guò)相應(yīng)的連接裝置全程密閉連接,管理控制系統(tǒng)包括本地控制管理層或其主控計(jì)算機(jī),以及相應(yīng)的PLC控制器,系統(tǒng)包括濕法混合制粒機(jī)系統(tǒng)、干法整粒機(jī)、真空上料機(jī)、沸騰干燥制粒機(jī),沸騰干燥制粒機(jī)安裝于濕法混合制粒機(jī)的一側(cè),干法整粒機(jī)用卡箍固定安裝于濕法混合制粒機(jī)出料口的下端。
濕法制粒干燥整粒混合生產(chǎn)系統(tǒng)從投料、粉碎、稱量、制粒、干燥、整粒、混合、壓片、包衣、在線清洗和包裝工序全工藝流程的所有設(shè)備進(jìn)行分布式協(xié)調(diào)控制,集中式管理,使得設(shè)備的運(yùn)行更為科學(xué)、合理,設(shè)備的綜合運(yùn)行效率更高,使得整個(gè)生產(chǎn)工序環(huán)節(jié)更協(xié)調(diào)、更節(jié)約,還可以避免原材料的浪費(fèi),進(jìn)而提高生產(chǎn)效率、節(jié)約生產(chǎn)。該系統(tǒng)運(yùn)用工業(yè)控制技術(shù),采用功能強(qiáng)大的組態(tài)軟件以及現(xiàn)場(chǎng)總線技術(shù),采用模塊化設(shè)計(jì)思路,可集成數(shù)據(jù)采集檢測(cè),生產(chǎn)聯(lián)鎖控制,參數(shù)越限報(bào)警,數(shù)據(jù)歸檔,事故追憶,遠(yuǎn)程監(jiān)控等多項(xiàng)功能,為制藥行業(yè)企業(yè)管理提供非常重要的管理依據(jù),其整套系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)都可在當(dāng)前技術(shù)平臺(tái)上實(shí)現(xiàn),其短發(fā)性和適用性強(qiáng),無(wú)論從硬件還是軟件開(kāi)發(fā)都確保了在工業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的科學(xué)、合理、實(shí)用、先進(jìn)和可操作性。特別適用于制藥行業(yè)固體制劑車間的設(shè)備管理。同時(shí)也為企業(yè)實(shí)現(xiàn)智能工廠的目標(biāo)提供重要的技術(shù)支撐。
一、濕法制粒機(jī)概述
如今國(guó)內(nèi)的濕法制粒機(jī)大都會(huì)遇到一個(gè)相同的問(wèn)題:漏水與吸料不盡。在濕法制粒的過(guò)程中,原料中的液體在高速過(guò)程中會(huì)隨著機(jī)械導(dǎo)管,流入機(jī)器內(nèi)部,這在很大程度 上會(huì)導(dǎo)致濕法制粒機(jī)的使用效率和使用壽命。同時(shí)因?yàn)槁┧畣?wèn)題,也會(huì)導(dǎo)致外部空氣流入,影響了制粒效果,更有甚者會(huì)導(dǎo)致原料污染等重大生產(chǎn)事故。
另外,在藥品生產(chǎn)中,各種成分之間的均勻混合是提高藥品質(zhì)量的關(guān)鍵工藝,而傳統(tǒng)的濕法制粒機(jī)中的攪拌存在缺陷,在攪拌的過(guò)程中,各種成分之間混合的不夠均勻,從而嚴(yán)重影響了藥品的質(zhì)量。
二、濕法制粒機(jī)設(shè)備優(yōu)勢(shì)
江蘇博鴻為了克服上述之不足,提供了一種對(duì)多種不同物料達(dá)到高度均勻混合的生產(chǎn)、混合效果好的濕法制粒機(jī)。
采用的技術(shù)方案是:濕法制粒機(jī),包括有機(jī)架、盛料缸、攪拌裝置、切粒刀組件和傳動(dòng)機(jī)構(gòu),盛料缸設(shè)在機(jī)架上,攪拌裝置和切粒刀組件設(shè)在盛料缸內(nèi),傳動(dòng)機(jī)構(gòu)與切粒刀組件聯(lián)接并且設(shè)在盛料缸外,其特征在于:攪拌裝置包括有攪拌軸和多個(gè)攪拌槳,攪拌軸從盛料缸的底面中心部伸入到盛料缸內(nèi)并與盛料缸的底面垂直,多個(gè)攪拌槳設(shè)在盛料缸內(nèi)底部的攪拌軸上并沿?cái)嚢栎S的圓周切線方向均勻分布。由于采用上述的結(jié)構(gòu)形式,在攪拌槳的帶動(dòng)下物料除了作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)外,還產(chǎn)生從料缸中心甩向外壁的運(yùn)動(dòng),物料甩到側(cè)壁,撞擊在料缸上部錐形腔壁后散落到料缸內(nèi),排除了物料層流狀態(tài),改善了攪拌效果,提高生產(chǎn)效率和混合效果。
一、CCS高密閉實(shí)驗(yàn)室制粒干燥機(jī)組設(shè)備概述
固體制劑制藥設(shè)備包括濕法制粒機(jī)、濕法整粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、干法整粒機(jī)、混合機(jī)、包衣機(jī)等都只是一種單獨(dú)的機(jī)器,每臺(tái)設(shè)備都有自行的操作系統(tǒng),這在生產(chǎn)上是可行的,但對(duì)試驗(yàn)室的試生產(chǎn)來(lái)說(shuō)是不合適的,具體的原因是尤其是,這些制粒設(shè)備是單機(jī)的狀態(tài)時(shí),設(shè)備所占用的生產(chǎn)面積比較大;物料轉(zhuǎn)移的過(guò)程相對(duì)較遠(yuǎn),而且這個(gè)過(guò)程很難做到環(huán)境的防護(hù);針對(duì)小型試驗(yàn)室的試生產(chǎn)來(lái)說(shuō),設(shè)備物料從一個(gè)位置制完后,到下一個(gè)工序再進(jìn)行生產(chǎn),
有兩個(gè)方面的問(wèn)題比較突出:
1、物料轉(zhuǎn)移的過(guò)程造成的損耗比較大,而試驗(yàn)室的物料都非常貴重,浪費(fèi)比較嚴(yán)重
2、對(duì)物料造成污染的風(fēng)險(xiǎn)非常大,每臺(tái)設(shè)備都采用層流罩操作,一方面成本非常大,另一方面把所有的設(shè)備都罩起來(lái)的難度也非常大。尤其是目前市場(chǎng)上的藥非常多,國(guó)外的藥品專利期即將到達(dá),這些大多是含活性成份,在生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中,對(duì)物料和人員、環(huán)境的保護(hù)尤為重要。這樣就要求制藥過(guò)程當(dāng)中所涉及到的范圍越小越好,而且這個(gè)范圍便于控制。
一、濕法混合制粒機(jī)--設(shè)備概述
濕法混合制粒機(jī)的原理是利用攪拌槳的強(qiáng)力攪拌作用使物(粉)料在容器內(nèi)形成軸向,徑向,切向的三維運(yùn)動(dòng)狀態(tài),從而達(dá)到混合均勻的目的,再經(jīng)力向切刀制成真球狀態(tài)顆粒。該系列產(chǎn)品采用傳統(tǒng)的臥式圓筒加錐體結(jié)構(gòu),物料翻騰,均勻性好,操作方便,生產(chǎn),制成的顆粒更均勻,細(xì)粉更少,流動(dòng)性更好,設(shè)備性能穩(wěn)定,產(chǎn)品工藝重現(xiàn)性好。廣泛應(yīng)用于食品,化工等行業(yè)。
二、濕法混合制粒機(jī)--特色
1充氣密封驅(qū)動(dòng)軸,清洗時(shí)可切換成水。
2流態(tài)化制粒,成粒近似球形,流動(dòng)性好。
3批與批之間的顆粒重現(xiàn)性好。
4在同一密閉容器內(nèi)完成,干混—濕混—制粒,工藝縮減,符合cGmp規(guī)范要求。
5轉(zhuǎn)速和制粒時(shí)間可設(shè)定。
6轉(zhuǎn)速和制??梢允謩?dòng)和自動(dòng)切換運(yùn)行。
7可以設(shè)定終端電流判斷自動(dòng)運(yùn)行。
8適應(yīng)范圍廣,適合于不同粘度特性及不同粒徑顆粒的制粒。
9的不修鋼材質(zhì),引進(jìn)德國(guó)的打磨拋光技術(shù),物料粘附少。