潔凈車間是否需要環(huán)評？1、潔凈車間是必須做環(huán)評的。一個新項目必須不到必須環(huán)評，及其環(huán)評是意見書還是報告書是依據(jù)國家環(huán)保部的《建設(shè)項目環(huán)境源影響評價分類管理名錄》所要求的來的。

2、基本建設(shè)合乎GMP規(guī)定的潔凈車間這個問題非常繁雜，由于藥業(yè)生產(chǎn)制造溶液劑多，并且同一溶液劑不一樣種類生產(chǎn)制造實際規(guī)定也各有不同。

潔凈廠房竣工驗收時，應(yīng)認真檢查竣工驗收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1.圖紙會審記錄、設(shè)計變更通知書和竣工圖;

　　2.各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;

　　3.各分部工程的單機設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;

　　4.各分部單機試運轉(zhuǎn)記錄;

　　5.各分部工程、系統(tǒng)無負荷試運轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;

　　6.各類管線試驗、檢查記錄;

　　7.各分部工程的安全設(shè)施的檢驗和調(diào)試記錄;

　　8.各分部工程的質(zhì)量驗收記錄。

鑒于此，潔凈車間設(shè)計中環(huán)境振動值的確定一般應(yīng)立足于實測。對于有防微振要求的潔凈車間廠房，通過場地環(huán)境振動實測對比來選擇廠址，是工程可行性研究（research)階段的重要網(wǎng)站內(nèi)容，一般說來，潔凈車間選址應(yīng)考慮（comsider)如下原則。廠區(qū)應(yīng)遠離鐵路、公路干道、碼頭、機場，并選擇環(huán)境振動較小的地區(qū)。更有甚者用于某一工序的各種工藝材料（化學(xué)品、特種氣體等）在很多情況下其微量的分子剩余對下一工序常?？赡芫褪俏廴疚?。

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