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發(fā)布時間:2020-12-22 04:51  






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保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答

0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作?

答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產品的保健食品企業(yè)。

0 2、數(shù)據(jù)遷移相關工作有沒有限定的截止時間?專業(yè)保健食品申報流程

答:《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。

0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸,如何解決?

答:請確認使用正確的賬號、密碼,尤其注意賬號密碼的格式切換。

0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件,如何解決?

答:首先,確認上傳圖片的格式為“jpeg”;其次,建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。專業(yè)保健食品申報流程



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保健食品注冊與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么?

保健食品備案,是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規(guī)定的?專業(yè)保健食品申報流程

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責受理保健食品注冊。

三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構負責接收相關進口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關保健食品備案材料。專業(yè)保健食品申報流程



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注冊保健食品需多久?

2019年平均需要66個月

保健食品法規(guī)變化是導致保健食品批準量發(fā)生顯著增減的關鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程,導致注冊周期延長。

1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準量卻起伏不定。廣州市雅麓福檢測技術有限公司成立于2016年,公司長期與國內外一i流的專業(yè)技術專家及技術創(chuàng)新人員合作,為客戶提供專業(yè)快速準確的檢測服務。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。專業(yè)保健食品申報流程

申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。

對于注冊產品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。

對于備案來說,國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進口產品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。專業(yè)保健食品申報流程



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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日,原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請生產或者進口保健食品的,必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品,采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準文號;(六)保健食品標志;(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容專業(yè)保健食品申報流程

2004年,國家對食品安全監(jiān)管體制進行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊申請,并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。專業(yè)保健食品申報流程(3)酒劑應按照國家標準限量要求,制定甲i醇、青化物指標(注明以100%酒精度計)。對準予注冊的,向申請人頒發(fā)國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書,批準文號分別為“國食i健字G+4位年代號+4位順序號”和“國食i健字J+4位年代號+4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。專業(yè)保健食品申報流程



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