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API原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)
傳統(tǒng)的原料藥過(guò)濾、洗滌、干燥工藝存在的問(wèn)題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷,對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。
近幾年來(lái),常州百得研發(fā)的過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī)(稱“三合一”),憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為原料藥過(guò)濾干燥生產(chǎn)的設(shè)備。
多功能過(guò)濾洗滌機(jī)是集真空過(guò)濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機(jī)。它可以同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設(shè)備(如:抽濾機(jī)、壓濾機(jī)、雙錐干燥機(jī)和真空干燥箱等)在同一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾,洗滌,干燥,固體卸料全過(guò)程。能廣泛應(yīng)用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè),是過(guò)濾、干燥的zui佳設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)全封閉,全過(guò)程的連續(xù)操作生產(chǎn)。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案,具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn):地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇?xì)埩粼?.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:
(1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH為6.0~6.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 常溫下,依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合,攪拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃對(duì)地嗪酸溶液脫色。
(3) 對(duì)步驟2得到的地嗪酸溶液脫色,再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合,攪拌,加入少量鹽酸,直至溶液 PH為6.5~7.0,得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液;
(4) 將地嗪鈉晶體在無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)采用乙醇溶劑進(jìn)行提純工藝。用無(wú)水乙醇洗滌濾餅15~20min,抽濾,再用洗滌濾餅15~20min,抽濾,得到地嗪鈉濕料;
(5) 利用無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)對(duì)地嗪鈉濕料進(jìn)行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時(shí),接著通熱水在50~53℃干燥6~8小時(shí),得到水分的重量含量在3.5%以內(nèi)的地嗪鈉成品。
全密閉反應(yīng)結(jié)晶過(guò)濾干燥多功能設(shè)備 工藝流程
反應(yīng)釜中的混懸液靠自身的重力或經(jīng)泵注入到過(guò)濾器中,然后在濾液接收裝置中抽真空,濾液接收裝置連接在濾液出口上。
(1) 濾液通過(guò)濾床被抽濾至接收裝置,濾餅逐漸在濾床上形成。當(dāng)大多數(shù)濾液抽出后,濾床上沉積的濾餅可能還含有5%~20%的溶劑,具體情況與混懸液中固體的性質(zhì)有關(guān)。
(2) 過(guò)濾完成后,如果需要可噴淋洗滌液,啟動(dòng)攪拌器反向攪拌,使濾餅重新混懸。通過(guò)操作攪拌器,還可以輕輕地?cái)D壓濾餅,擠出殘余液體。
(3) 為了提高過(guò)濾效率和盡可能多地脫除濾餅中的殘留液體或溶劑,過(guò)濾器可以加上夾套直接加熱或冷卻。在過(guò)濾器的頂部和底部同時(shí)抽真空,殘留溶劑揮發(fā),通過(guò)接收裝置上的冷凝器濃縮并回收。對(duì)有些物料 ,執(zhí)行上述流程即可,毋需另外干燥。
(4) 經(jīng)過(guò)攪拌器的旋轉(zhuǎn)和垂直運(yùn)動(dòng),濾餅可從卸料口自動(dòng)出料。如需要過(guò)濾器可以配備加熱冷卻套層,也可將濕濾餅卸至干燥器進(jìn)一步干燥,從而能夠滿足用戶對(duì)干燥程度和條件的不同需求。
過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 過(guò)濾功能
在加壓或真空狀態(tài)下操作,實(shí)現(xiàn)固液分離。過(guò)濾時(shí)濾餅平整,固液分離效果好。
過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 洗滌功能
在容器內(nèi)側(cè)裝360°旋轉(zhuǎn)噴淋裝置,使清洗(洗滌)液均勻分布于容器內(nèi),可實(shí)現(xiàn)容器內(nèi)部清洗和物料漿化洗滌。通過(guò)升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合,使?jié){狀結(jié)晶及濾餅得到充分洗滌,而且不會(huì)產(chǎn)生破晶現(xiàn)象。
過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 干燥功能
濾餅被攪拌槳葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱,加速蒸發(fā),達(dá)到快速和充分干燥的目的。
過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 取樣功能
濾餅干燥適當(dāng)時(shí)間后,進(jìn)行在線取樣分析濾餅濕份,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量要求,即可冷卻,為卸料作準(zhǔn)備。
過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 卸料功能
刮松物料,通過(guò)攪拌槳葉推動(dòng)從罐壁側(cè)面出料口自動(dòng)卸料。