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廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關(guān)文件不足極容易導致產(chǎn)品的申報失敗,并且評審專家會對其提出各種補充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關(guān)文件支撐充足,否則5年時間白費。注冊保健食品申報價格
保健食品認證
食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治i療為目的的物品。
動物性食品是動物來源的食物,包括畜禽肉、蛋類、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)、維生素A和B族維生素。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大,只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。注冊保健食品申報價格
營養(yǎng)品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省返?.1條將保健食品定義為:“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。”所以在產(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。在注冊保健食品時并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。 保健食品的保健作用在當今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。注冊保健食品申報價格
廣州雅麓福主營業(yè)務有保健食品申報備案、保健品批文備案、進口i保健品備案、進口i保健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口i保健品如何備案、保健品備案流程等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題?!狙b量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產(chǎn)品劑型,裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規(guī)定。注冊保健食品申報價格
保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答
0 1、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作?
答:有歷史批件以及保健食品注冊舊系統(tǒng)上的在審產(chǎn)品的保健食品企業(yè)。
0 2、數(shù)據(jù)遷移相關(guān)工作有沒有限定的截止時間?注冊保健食品申報價格
答:《通知》文件中未規(guī)定截止時間。為避免歷史批件在今后延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請時遇到系統(tǒng)數(shù)據(jù)不全導致無法正常申請等問題,建議企業(yè)引起重視,及早開展數(shù)據(jù)遷移工作。
0 5、賬號激i活成功卻無法正常登陸,如何解決?
答:請確認使用正確的賬號、密碼,尤其注意賬號密碼的格式切換。
0 6、企業(yè)在保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)上無法上傳營業(yè)執(zhí)照和身i份證件,如何解決?
答:首先,確認上傳圖片的格式為“jpeg”;其次,建議在360安全瀏覽器zui新版本的“極速模式”下填報保健食品數(shù)據(jù)遷移系統(tǒng)。注冊保健食品申報價格
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保健食品注冊申報產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
一、常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。注冊保健食品申報價格
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。
(四)其他常見問題,主要包括:
1.【生產(chǎn)工藝】項
(1)除首i次申報產(chǎn)品(受理編號為國食健申),其余申報類型產(chǎn)品生產(chǎn)工藝主要流程應與原批件保持一致,同時應當在主要關(guān)鍵工藝后以括號標注關(guān)鍵工藝參數(shù)。
(2)提取關(guān)鍵工藝參數(shù)應包括溶劑、溶劑量、溫度、次數(shù)、時間等。例如:分別加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次,每次2h。屬混合提取的,簡述主要提取過程。注冊保健食品申報價格
(3)提取后干燥參數(shù)應包括方法、溫度。例如:噴霧干燥(進風溫度160~180℃,出風溫度70~80℃)、減壓干燥(50℃,-0.08MPa)等。
(4)滅菌應提供原料、方法及參數(shù)。例如:輻照滅菌(人參,60Co,5KGy)、濕熱滅菌(121℃,30min)等。
(5)發(fā)酵參數(shù)應包括培養(yǎng)基組成、菌i種、溫度、時間、pH、終止發(fā)酵方法等。
(6)涉及精制工藝的,需要列出精制工藝過程,例如:大孔吸附樹脂型號、前處理、吸附方法、洗脫方法等。注冊保健食品申報價格
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保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。注冊保健食品申報價格
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請人應當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。注冊保健食品申報價格
4、保健食品批準證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。注冊保健食品申報價格